陕西省药品监督管理局2022年12月大事记

     发布时间:2023年02月13日
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截至2022年12月底,省药监局化妆品处注销系统上未认领且未年报的产品3712个

12月
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为加快推进我省新冠病毒抗原检测试剂获批上市,助力疫情防控用械供应保障,省药监局党组书记、局长应宏锋带领省局相关处室,联合省工信厅相关职能部门,组成现场帮扶团队,深入西安天隆科技有限公司、西安实创生物科技有限公司,开展现场办公,实地帮扶工作。省药监局党组成员、副局长冯锋,省工信厅消费品工业处处长李洁,省药监局医疗器械监管处处长赵忠及相关同志陪同帮扶指导

12月29日
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省药监局党组书记、局长应宏锋一行到西安市部分药品零售及批发企业督导检查疫情防控用药械质量监管及保供情况,省局及西安市(区)局相关处室负责人一同调研。督导检查组先后来到老百姓大药房西安北大街店、西安怡康医药西北三路店、京兆大药房众德店等,重点检查了“四类药品”以及口罩、新冠病毒抗原检测试剂等防疫药械购销存等情况。应宏锋强调,面临新形势新任务,有关部门要千方百计保供应,服务疫情防控大局,有效缓解当前买药难、用药难的紧迫压力

12月28日
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省药监局官网公布第三批药品安全专项整治典型案例

12月27日
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《陕西省药品监管执法事项指导目录(2022版)》(陕药监办函〔2022〕359号)印发

12月26日
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省药监局党组成员、副局长冯锋同志带队前往西安实创生物科技有限公司调研帮扶,与企业座谈了解新冠病毒抗原检测试剂注册中资料准备情况,实地查看生产环境、设备、购置、实验室运行现状,并提出意见和下一步工作要求

12月25日
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省药监局在官网发布《关于征集涉疫药品、医疗器械违法线索的公告》,鼓励倡导公众采用“拨打12315/12345热线举报”等多种方式举报药品安全违法犯罪线索

12月22日
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省药监局召开全省疫情防控“四类药品”生产质量安全监管和助力保障供应工作视频会议,对做好当前疫情用药质量安全保障工作进行再安排、再部署。省局生产处全体人员,52家“四类药品”生产企业负责人、质量负责人和生产负责人共计120余人线上参加会议

12月16日
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省药监局组织召开全省加强疫情防控药品流通监管暨助力保障供应视频会议,就做好当前疫情用药质量安全监管和药品流通领域助力保障供应进行了再动员、再部署,省局药品流通监管处全体人员、全省药品批发企业和连锁总部负责人共计300余人参加会议。会议传达了全省疫情防控药械质量监管暨助力供应保障视频会议精神,重点安排了当前疫情防控药品流通质量安全和保供工作

12月16日
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国家药品监督管理局召开《关于加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频会议》,省药监局党组书记、局长应宏锋,党组成员、副局长冯锋,一级巡视员曾锦川、二级巡视员王志宏、药品安全总监姚雄和医疗器械监管处、监督抽检处、药检院、器械院相关同志参加国家局视频会议,会议要求进一步加强新冠病毒抗原检测试剂质量监管,督促企业切实主体责任,新冠病毒抗原检测试剂质量安全

12月13日
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省食品药品检验研究院举办“安全用药 同心同行”为主题的2022年“安全用药月”实验室开放日活动,来自企业、消费者等社会各界代表参加活动

12月9日
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省药监局发布《省药监局关于征集涉疫药品、医疗器械违法线索的公告》按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合我省疫情防控的新形势、新任务,向社会各界和广大人民群众公开征集涉疫药品、医疗器械领域涉嫌违法犯罪线索

12月9日
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省药监局党组书记、局长应宏锋赴西安国际医学中心研干细胞临床研究项目的工作开展情况。相关处室人员随行

12月8日
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省器检院以线上评审的方式,顺利通过国家认监委医疗器械行业评审组专家的远程评审。本次评审后,省器检院共获得检验项目资质578项,其中本次新增项目150项,包括新版GB9706系列标准28项

12月6日至7日
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省药监局举办第49期药监大讲堂,省社会科学院党组书记、省委宣讲团成员程宁博应邀宣讲党的二十大精神。局党组书记、局长应宏锋主持会议,并紧扣全局工作,提出了四项具体要求

12月6日
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省药监局举行向石泉县捐赠疫情防控物资交接仪式。省局党组书记、局长应宏锋出席仪式。局党组成员、副局长冯锋,局二级巡视员王志宏,帮扶团成员单位西安航空制动科技有限公司党委副书记、副总经理蔡坤,中国船舶集团西安东仪科工有限公司党委委员、副总经理李党军,陕西天宇长安健康产业集团等7家企业,石泉县挂职帮扶副县长,省药监局各处室单位负责同志参加活动

12月2日
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省药监局以线上线下相结合的方式召开省级单位驻石泉县帮扶团2022年第二次联席会议,深入学习贯彻党的二十大精神,落实习近平总书记关于“三农”工作的重要论述、省巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接领导小组会议精神,安排部署下一阶段乡村振兴工作重点任务。帮扶团团长、省药监局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话。省药监局党组成员、副局长冯锋主持会议。帮扶团成员单位西安航空制动科技有限公司党委副书记、纪委书记、副总经理蔡坤,中国船舶集团西安东仪科工有限公司党委委员、副总经理李党军,省药监局二级巡视员王志宏,省药监局驻石泉县挂职帮扶副县长韩溟,局机关各处室、直属单位负责人,相关医药企业代表参加会议。各驻村帮扶工作队通过视频参加会议。

12月2日

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