为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)、《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称《公告》)等有关规定,以及国家药品监督管理局有关工作部署要求,加强我省普通化妆品备案年度报告管理,保障化妆品注册备案新法规顺利平稳实施,现将有关事宜通告如下:
根据《条例》《办法》《公告》要求,自2022年1月1日起,普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2023年度备案年度报告工作已于2023年1月1日开始,将于2023年3月31日结束。2021年12月31日前备案的产品应当开展2023年度备案年度报告工作。
请相关备案人抓紧开展年度报告工作,对需要继续生产的备案产品,备案人应当于2023年3月31日前落实备案年度报告工作;不再继续生产的,备案人应当于2023年3月31日前通过新备案平台主动注销备案。备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。截至2023年3月31日仍未开展年报工作的相关备案产品,由所在地监管部门依法予以处置。
特此通告。
陕西省药品监督管理局
2023年3月16日
(公开属性:主动公开)