为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定10批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、浸出物、含量测定等(详见附件)。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2020年第1期抽验不符合规定药品质量公告
陕西省药品监督管理局
2020年1月20日
(公开属性:主动公开)
附件
2020年第1期抽验不符合规定药品质量公告
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不合格 项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
肉蔻四神丸 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
/ |
180301 |
淳化祥合医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合规定 |
【检查】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
盐杜仲 |
安国市盛辉中药饮片有限公司 |
/ |
1804135 |
商洛市百家惠大药房连锁有限公司州城路店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
商洛市药品检验所 |
|
3 |
盐杜仲 |
北京博爱堂安国中药科技有限公司 |
/ |
CY404190301 |
柞水县人民医院 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
【性状】 |
商洛市药品检验所 |
|
4 |
广藿香 |
安国市盛辉中药饮片有限公司 |
/ |
1901128 |
眉县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
淫羊藿 |
湖北正光九资河药业有限公司 |
/ |
190101 |
西安御安堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【含量 测定】 |
西安市食品药品检验所 |
|
6 |
芒硝 |
陕西康超康健药业有限公司 |
/ |
181101 |
洋县人民医院 |
《陕西省中药饮片标准第二册》 |
不符合规定 |
【检查】 |
汉中市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
地骨皮 |
陕西康超康健药业有限公司 |
/ |
190501 |
延安大学咸阳医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
石韦 |
陕西铎耀中药饮片有限公司 |
/ |
180501 |
户县城北药店有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
西安市食品药品检验所 |
|
9 |
细辛 |
四川沱江源药业有限公司 |
/ |
170901 |
城固县二里镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年四部 |
不符合规定 |
【性状】 【浸出物】 |
汉中市食品药品检验检测中 |
|
10 |
细辛 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
/ |
190301 |
经开区人民医院 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 |
不符合规定 |
【检查】 【浸出物】 |
渭南市食品药品检验所 |
* |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。