为深入贯彻落实全省疫情防控药械质量监管暨助力供应保障工作视频会精神,进一步加强疫情防控“四类药品”生产质量安全监管和保障供应工作,12月16日,省药监局召开全省疫情防控“四类药品”生产质量安全监管和助力保障供应工作视频会议,对做好当前疫情用药质量安全保障工作进行再安排、再部署。省局生产处全体人员,52家“四类药品”生产企业负责人、质量负责人和生产负责人共计120余人线上参加会议。
会议通报了我省疫情防控用药“四类药品”生产企业的基本情况,对“四类药品”动态数据日报工作统计表进行了解读,安排了当前疫情防控药品生产质量安全监管工作。清华德人西安幸福制药有限公司、陕西海天制药有限公司2家重点疫情防控用药保供企业就做好疫情用药质量安全及重点保障陕西市场供应分别作了表态发言。
会议要求:
一、各企业要认清形势,进一步落实质量安全主体责任,以对人民群众生命安全和身体健康高度负责的态度做好疫情防控药品生产质量安全工作,严把原辅料采购、生产过程控制、产品检验等质量关,切实保证“四类药品”质量。要积极主动与全省流通企业对接联系,确保及时将“四类药品”供应陕西市场,满足三秦百姓对“四类药品”的购药需求。
二、要密切关注“四类药品”不良反应聚集性信号,自觉主动加强对“四类药品”不良反应信息的监测、收集和上报,确保群众用药安全。
三、要加强企业疫情内控管理,关注关心员工健康,确保企业满负荷生产和市场供应。
四、监管部门要主动作为,统筹“百人帮百企”行动,对有需求的企业制定“一企一策”“一品一策”,协调当地政府、检验检查部门,帮助企业解决原料采购物流、委托检验等事宜,助力企业扩量增产。