当事人

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行政处罚的内容

行政处罚的依据

安康鑫海康实业发展有限责任公司

营业执照

91610991MA70R5KY6R

熊本芳

612×××××××××××××15

13×××××××34

安康市高新技术产业开发区西北电子信息产业园8号厂房5层

陕药监械罚〔2021〕J6号

生产标签不符合规定的医疗器械

陕西省医疗器械质量检验院检验报告（报告编号：SJ2021K0023）。安康鑫海康实业发展有限公司生产的批号为2021010013、规格型号12.0cm*11.0cm折叠式医用防护口罩判定为不合格（不合格项：密合性）。

1、警告；

2、没收批号为2021010013、规格型号12.0*11.0cm折叠式医用防护口罩49730片；

3、罚款20000元。

《医疗器械生产监督管理办法》第四十条之规定

没收批号为2021010013、规格型号12.0*11.0cm折叠式医用防护口罩49730片；

无

2021年9月2日

陕西省药品监督管理局