为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的7批次不符合规定药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,并依据有关法律法规进行查处。同时,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
附件:2023年第1期抽检不符合规定药品质量公告
陕西省药品监督管理局
2023年3月29日
(公开属性:主动公开)
附件
2023年第1期抽检不符合规定药品质量公告
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 名称 |
药品 规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不合格 项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
炙甘草 |
河北康博药业有限公司 |
/ |
210501121 |
西安市高陵区通远卫生院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
西安市食品药品检验所 |
|
2 |
五加皮 |
安国市远光药业有限公司 |
0.5kg/袋 |
363210901 |
蒲城县医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
渭南市检验检测研究院 |
|
3 |
五加皮 |
安徽百岁堂中药饮片有限公司 |
1kg/袋 |
210501 |
渭南市天祥医药连锁有限公司 |
《中国药典2020年版一部及四部》 |
不符合规定 |
【检查】【浸出物】 |
渭南市检验检测研究院 |
|
4 |
党参(党参段) |
宁县康盛源药业有限责任公司 |
1kg/袋 |
20201027 |
宝鸡医药大厦有限公司中心店 |
《甘肃省中药炮制规范》标准号:甘YCBZ2018-002 |
不符合规定 |
【性状】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
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5 |
炒麦芽 |
河北悦康志德药业有限公司 |
/ |
047211002 |
西咸新区宝芝林大药房有限公司第二分公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
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6 |
北柴胡 |
四川天利合药业有限公司 |
/ |
220601 |
西安长安利民医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
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7 |
人参片 |
安徽三源堂国药有限公司 |
中药饮片 |
210801 |
汉中市派林大药房连锁有限责任公司 |
《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 |
不符合规定 |
【检查】 |
汉中市食品药品监督检验检测中心 |
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