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陕西省药品质量公告(2023第1期,总第29期)
2023年 第10号
发布时间 : 2023-04-03 16:19    点击量:  来源:

为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的7批次不符合规定药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等(详见附件)。

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,并依据有关法律法规进行查处。同时,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

附件:2023年第1期抽检不符合规定药品质量公告

                                                                                                                       陕西省药品监督管理局

                                                                                                                          2023年3月29日

(公开属性:主动公开)

 

附件

2023年第1期抽检不符合规定药品质量公告

序号

药品品名

标示生产企业

名称

药品

规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查

结果

不合格

项目

检验机构名称

备注

1

炙甘草

河北康博药业有限公司

/

210501121

西安市高陵区通远卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

西安市食品药品检验所

2

五加皮

安国市远光药业有限公司

0.5kg/袋

363210901

蒲城县医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院

3

五加皮

安徽百岁堂中药饮片有限公司

1kg/袋

210501

渭南市天祥医药连锁有限公司

《中国药典2020年版一部及四部》

不符合规定

【检查】【浸出物】

渭南市检验检测研究院

4

党参(党参段)

宁县康盛源药业有限责任公司

1kg/袋

20201027

宝鸡医药大厦有限公司中心店

《甘肃省中药炮制规范》标准号:甘YCBZ2018-002

不符合规定

【性状】

宝鸡市食品药品检验检测中心

5

炒麦芽

河北悦康志德药业有限公司

/

047211002

西咸新区宝芝林大药房有限公司第二分公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所

6

北柴胡

四川天利合药业有限公司

/

220601

西安长安利民医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】

西安市食品药品检验所

7

人参片

安徽三源堂国药有限公司

中药饮片

210801

汉中市派林大药房连锁有限责任公司

《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

【检查】

汉中市食品药品监督检验检测中心

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