为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定21批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单
陕西省药品监督管理局
2023年9月22日
(公开属性:主动公开)
附件
2023年第3期抽检不符合规定药品质量名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检查 结果 |
不合格项目 |
检验机构 名称 |
备注 |
1 |
全蝎 |
陕西康城药业股份有限公司 |
200g/罐 |
202108034 |
柞水县中医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【检查】 |
商洛市药品检验所 |
霉变原因系流通环节储存不当 |
2 |
白芍(炒白芍) |
河北一达药业有限公司 |
1kg/袋 |
2102017 |
陕西乐榕融健康药房医药连锁有限公司星泰园店 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 【含量测定】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
3 |
养胃舒软胶囊 |
山西黄河中药有限公司 |
每粒装0.5克(相当于原药材1.5克) |
20210901 |
西咸新区保禛堂医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ20562005 |
不符合规定 |
【检查】 |
西安市食品药品检验所 |
|
4 |
五加皮 |
河北祁隆药业有限公司 |
1kg/袋 |
200613001 |
扶风县振华佛都药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【浸出物】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
5 |
化橘红 |
亳州市善安堂中药饮片有限公司 |
/ |
220501 |
礼泉新鑫医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
6 |
制草乌 |
亳州市善安堂中药饮片有限公司 |
/ |
220601 |
礼泉新鑫医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【检查】【含量测定】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |
7 |
桑叶 |
安徽纳百川中药科技有限公司 |
/ |
211201 |
西安厚德堂医药有限公司第一分公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
8 |
当归 |
河北明珠药业有限公司 |
/ |
22073101 |
西咸新区沣西新城康乐医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
9 |
盐车前子 |
河北弘汉药业有限公司 |
/ |
210301 |
陕西秦华医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
10 |
桔梗 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
21032502 |
铜川市印台区红土中心卫生院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
铜川市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
炙淫羊藿 |
河北一仁药业有限公司 |
/ |
347220701 |
陕西秦华医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部及四部药材与饮片检定通则 |
不符合规定 |
【性状】【检查】 |
西安市食品药品检验所 |
|
12 |
桂枝 |
安国市荣华本草中药材有限公司 |
/ |
C071220601 |
西安雁塔藻露堂中医医院有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
13 |
马勃 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
0.5kg/袋 |
2102001 |
陕西瑞信堂大药房连锁有限公司第四药店 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
醋延胡索 |
河北弘汉药业有限公司 |
/ |
220804 |
陕西秦华医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
西安市食品药品检验所 |
|
15 |
铁皮石斛 |
河北一达药业有限公司 |
中药饮片 |
2006044 |
陕西医药控股集团汉中药业有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 |
不符合规定 |
【检查】 |
汉中市食品药品监督检验检测中心 |
|
16 |
款冬花 |
河北康益强药业有限公司 |
1kg/袋 |
20091501 |
商南县城关街道中心卫生院(社区卫生服务中心) |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】【检查】 |
商洛市药品检验所 |
|
17 |
金银花 |
陕西宇腾实业有限公司 |
/ |
220703 |
西安怡康医药连锁有限责任公司登高路店 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【含量测定】 |
西安市食品药品检验所 |
|
18 |
人参片 |
河北万东药业有限公司 |
/ |
2208002 |
陕西秦华医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
19 |
蜂房 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
0.5kg/袋 |
2103001 |
山阳县福祥医药连锁有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
商洛市药品检验所 |
|
20 |
地骨皮 |
河北润华药业有限公司 |
1kg/袋 |
2205001 |
合阳县中医医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
渭南市检验检测研究院 |
|
21 |
海风藤 |
安徽省益泉中药有限公司 |
中药饮片 |
210301 |
汉中市中医医院 |
《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 |
不符合规定 |
【性状】【鉴别】 |
汉中市食品药品监督检验检测中心 |
标示生产企业否认生产 |