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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十六批)的通告
(2020年第27号)
发布时间 : 2019-06-04 11:41    点击量:  来源:

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十六批)。

                                                                                                                                                 特此通告。

附件:仿制药参比制剂目录(第二十六批)


                                                                                                                                                国家药监局

                                                                                                                                            2020年4月14日

附件

仿制药参比制剂目录(第二十六批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

26-1

丙酸氟替卡松乳膏

Fluticasone Propionate Cream/Cutivate

0.05%

(包装规格15、30、50、100g)

乳膏剂

Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市

26-2

枸橼酸芬太尼注射液

Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative Free

Eq 0.05mg Base/ml(2、5、10、20ml)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-3

匹可硫酸钠口服溶液

Sodium Picosulfate Oral Solution/Dulcolax

5mg/5ml(以匹可硫酸钠计)包装规格30、40、50、60、100、250、300ml

口服溶液剂

Sanofi/Sanofi-Aventis/Aventis Pharma

未进口原研药品

欧盟上市

26-4

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Opticrom; Lomudal;Alleoptical

2%或20mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml

滴眼剂

Sanofi/Sanofi-Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-5

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Lomudal

40mg/ml(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml

滴眼剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-6

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal

2%(以色甘酸钠计)包装规格5ml

滴眼剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-7

色甘酸钠滴眼液

Sodium Cromoglicate Eye Drops/Intal UD

2%(以色甘酸钠计)包装规格0.35ml

滴眼剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-8

维A酸乳膏

Tretinoin Cream/Retin-A

0.05%,包装规格20、45g

乳膏剂

Valeant International Bermuda

未进口原研药品

美国橙皮书

26-9

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets/Rosuzet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-10

乙酰唑胺缓释胶囊

Acetazolamide Extended-release Capsules

500mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Heritage Pharmaceuticals Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-11

阿加曲班注射液

Argatroban Injection

50mg/50ml(1mg/ml)

注射剂

Hikma Pharm Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-12

阿加曲班氯化钠注射液

Argatroban in Sodium Chloride Injection

50mg/50ml(1mg/ml)

注射剂

Eagle Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-13

酮咯酸氨丁三醇片

Ketorolac Trometamol Tablets/Lixidol

10mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-14

注射用甲磺酸齐拉西酮

Ziprasidone Mesylate for Injection

每瓶含30mg(以齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20mg/ml(以齐拉西酮计)

注射剂

Pfizer Inc

国内上市的原研药品

原研进口

26-15

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate Injection/Ergenyl

100mg/ml(以丙戊酸钠计)(4ml)

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH


欧盟上市

26-16

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

2ml:250mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-17

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

2ml:100mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-18

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin

10ml:500mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-19

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin -H

2ml:0.5g(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-20

胞磷胆碱注射液

Citicoline Injection/Nicholin -H

4ml:1g(以胞磷胆碱计)

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-21

胞磷胆碱钠注射液

Citicoline Sodium Injection/Somazina

4ml:1g(以胞磷胆碱计)

注射剂

Ferrer Internacional S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-22

胞磷胆碱钠注射液

Citicoline Sodium Injection/Somazina

4ml:500mg(以胞磷胆碱计)

注射剂

Ferrer Internacional S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-23

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/Aimix

厄贝沙坦100mg/氨氯地平5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-24

厄贝沙坦氨氯地平片

Irbesartan and Amlodipine Tablets/Aimix

厄贝沙坦100mg/氨氯地平10mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-25

阿齐沙坦氨氯地平片

Azilsartan and Amlodipine Tablets/Zacras

阿齐沙坦20mg/氨氯地平2.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-26

阿齐沙坦氨氯地平片

Azilsartan and Amlodipine Tablets/Zacras

阿齐沙坦20mg/氨氯地平5mg

片剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-27

盐酸阿考替胺片

Acotiamide Hydrochloride Tablets/Acofide

100mg(以盐酸阿考替胺计)

片剂

ゼリア新薬工業株式会社/アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-28

盐酸异丙嗪注射液

Promethazine Hydrochloride Injection/Phenergan; Fenergan

25mg/ml(以盐酸异丙嗪计)(1、2ml)

注射剂

Aventis Pharma /Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-29

脂溶性维生素注射液(Ⅰ)

Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅰ)/Vitalipide Enfants

1ml:维生素A 69μg、维生素D21.0μg、维生素E 640μg、维生素K120μg。(10ml)

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

26-30

脂溶性维生素注射液(Ⅱ)

Fat-Soluble Vitamin Injection(Ⅱ)/Vitalipid Adult; Vitalipide Adultes

1ml:维生素A 99μg、维生素D20.5μg、维生素E 910μg、维生素K115μg。(10ml)

注射剂

Fresenius Kabi

未进口原研药品

欧盟上市

26-31

注射用高纯度尿促性素

Highly Purified Menotrophin for Injection/Menopur(贺美奇)

75IU FSH+75IU LH

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

26-32

注射用吲哚菁绿

Indocyaninegreen for Injection/

Ic-Green

25mg

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-33

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran

2mg/ml(以昂丹司琼计)(2ml)

注射剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

26-34

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zophren; Zofran

2mg/ml(以昂丹司琼计)(4ml)

注射剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

26-35

吲哚美辛凝胶贴膏剂

Indometacin Cataplasm/Catlep

每贴(14cm×10cm)含膏体14g,含吲哚美辛70mg

贴膏剂

帝國製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-36

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Ophthalmic Solution/Azasite

1%(以阿奇霉素计)包装规格2.5ml

眼用制剂

Oka Pharmaceuticals Inc Subsidary Of Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-37

阿奇霉素滴眼液

Azithromycin Eye Drops/Azyter

15mg/g(以阿奇霉素二水合物计)包装规格0.25g

眼用制剂

Laboratoires Thea

未进口原研药品

欧盟上市

26-38

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-39

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-40

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-41

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-42

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-43

奥氮平片

Olanzapine Tablets/Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-44

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

2.5mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-45

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-46

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

5mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-47

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-48

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-49

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa

10mg

片剂(口崩片)

日本イーライリリー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-50

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-51

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-52

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-53

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/Zyprexa Zydis

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly and Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-54

奥氮平口崩片

Olanzapine Orodispersible Tablets/Zyprexa Velotab

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-55

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

2.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Co Pharmaceutical Research Institude

未进口原研药品

美国橙皮书

26-56

阿奇霉素细粒剂

Azithromycin Fine Granules for Pediatric Use 10%/Zithromac

10%(以阿奇霉素计)(1g/包、100g/瓶)

细粒剂

ファイザー株式会社(辉瑞)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-57

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

200mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-58

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

400mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-59

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofen Granules/Spedifen; Spididol

600mg(以布洛芬计)

颗粒剂

Zambon

未进口原研药品

欧盟上市

26-60

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide(思则凯)

0.25mg(以西曲瑞克计)

注射剂

Merck Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

26-61

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide

0.25mg(以西曲瑞克计)

注射剂

Emd Serono Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-62

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel/Epiduo forte

0.3%;2.5%(包装规格15、30、45、60、70gram Pump)

凝胶剂

Galderma Laboratories.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-63

氨溴特罗口服溶液

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution/Spasmo-Mucosolvan Saft

1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg(包装规格100、250、1000ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

未进口原研药品

欧盟上市

26-64

酮康唑洗剂

Ketoconazole Shampoo/Nizoral A-D

1%

(包装规格125、200ml)

洗剂

Kramer Laboratories Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-65

富马酸酮替芬口服溶液

Ketotifen Fumarate Oral Solution/Zaditen

0.02%(以酮替芬计)包装规格500ml

糖浆剂

サンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-66

富马酸酮替芬口服溶液

Ketotifen Fumarate Oral Solution/Zaditen

1mg/5ml(以酮替芬计)包装规格100、150、200、300ml

口服溶液/糖浆剂

Alfasigma S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-67

注射用头孢孟多酯钠

Cefamandole Nafate for Injection/Mandol

1.0g(以头孢孟多计)

注射剂

Eurocept Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-68

注射用头孢孟多酯钠

Cefamandole Nafate for Injection/Mandol

2.0g(以头孢孟多计)

注射剂

Eurocept Bv

未进口原研药品

欧盟上市

26-69

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/-

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品

原研进口

26-70

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Mercilon

每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg

片剂

N.V.Organon/MSD

未进口原研药品

欧盟上市

26-71

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine;Xylocain

1%或10mg/ml(以盐酸利多卡因计)(5、10、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

26-72

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp

1%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-73

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

2%(以盐酸利多卡因计)(2、5、10ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-74

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

2%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-75

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

0.5%(以盐酸利多卡因计)(50ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-76

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine Injection Polyamp

0.5%(以盐酸利多卡因计)(5、10ml)

注射剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-77

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

0.5%或5mg/ml(以盐酸利多卡因计)(10、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

26-78

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1.5%(以盐酸利多卡因计)(50ml)

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-79

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets/Latuda

40mg(以盐酸鲁拉西酮计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-80

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.25mg/5ml

(0.05mg/ml)

注射剂

Helsinn Healthcare SA

未进口原研药品

美国橙皮书

26-81

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

250μg/5ml

(以帕洛诺司琼计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

26-82

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

5ml:0.25mg(以帕洛诺司琼计算)

注射剂

Lee’s Pharmaceutical(HK)Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-83

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

0.075mg/1.5ml(以帕洛诺司琼计)

注射剂

Lee’s Pharmaceutical(HK)Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-84

熊去氧胆酸颗粒

Ursodeoxycholic Acid Granules/Urso

5%,1g

颗粒剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-85

西咪替丁注射液

Cimetidine Injection/Tagamet

2ml:0.2g

注射剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-86

盐酸氨溴索滴剂

Ambroxol Hydrochloride Drops/Mucosolvan

30mg/2ml(50ml、100ml)

滴剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-87

盐酸非索非那定口服混悬液

Fexofenadine Hydrochloride Oral Suspension/Children's Allegra Allergy

30mg/5ml

口服混悬剂

Sanofi Aventis

US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-88

奥扎格雷钠注射液

Ozagrel Sodium Injection/Cataclot,Xanbon

20mg/2.5ml

注射剂

丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-89

奥扎格雷钠注射液

Ozagrel Sodium Injection/Cataclot,Xanbon

40mg/5ml

注射剂

丸石製薬株式会社/キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-90

注射用盐酸万古霉素

Vancomycin Hydrochloride for Injection/Vancocin(稳可信)

500mg

注射剂

Eli Lilly Italia S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

26-91

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

2.5万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-92

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

5万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-93

注射用乌司他丁

Ulinastatin for Injection/Miraclid

10万单位

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-94

琥珀酸多西拉敏片

Doxylamine Succinate Tablets/Unisom

25mg

片剂

Chattem Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-95

聚维酮碘滴眼液

Povidone-Iodine Ophthalmic Solution/Betadine

5%(30ml)

眼用制剂

Alcon Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-96

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

150mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-97

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

50mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-98

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

200mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-99

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

300mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-100

富马酸喹硫平缓释片

Quetiapine Fumarate Extended-release Tablets/Seroquel Xr

400mg

片剂(缓释片)

Astrazeneca Uk Ltd/Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-101

硫辛酸片

Thioctic Acid Tablets/Thioctacid

0.2g

片剂

Meda Pharma GmbH & Co. Kg

未进口原研药品

欧盟上市

26-102

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride

and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

5mg/2.5mg

片剂(缓释片)

Mundipharma

Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-103

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride

and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

10mg/5mg

片剂(缓释片)

Mundipharma

Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-104

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride

and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

20mg/10mg

片剂(缓释片)

Mundipharma

Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-105

羟考酮纳洛酮缓释片

Oxycodone Hydrochloride

and Naloxone Hydrochloride Dehydrate Prolonged release Tablets/Targin

40mg/20mg

片剂(缓释片)

Mundipharma

Gmbh

未进口原研药品

欧盟上市

26-106

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin

Calcium Trihydrate Tablets

10mg/10mg

片剂

Merck Sharp & Dohme

未进口原研药品

欧盟上市

26-107

依折麦布阿托伐他汀钙片

Ezetimibe and Atorvastatin

Calcium Trihydrate Tablets

10mg/20mg

片剂

Merck Sharp & Dohme

未进口原研药品

欧盟上市

26-108

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

Ethyl Iosapentate Capsules/Epadel

300mg

胶囊剂(软胶囊)

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-109

伏立康唑片

Voriconazole Tablets/Vfend

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-110

伏立康唑干混悬剂

Voriconazole for Oral Suspension/Vfend

200mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-111

伏格列波糖口崩片

Voglibose Orally Dispersing Tablets/Basen

0.2mg

片剂(口崩片)

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-112

恩扎卢胺软胶囊

Enzalutamide Soft Capsules/Xtandi

40mg

胶囊剂

Astellas Pharma Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-113

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Phosphate Injection/Dalacin S

300mg/2ml

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-114

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

5μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-115

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

10μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-116

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Norspan

20μg/h

贴剂

Mundipharma A/S/Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-117

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

35μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-118

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

52.5μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH.

未进口原研药品

欧盟上市

26-119

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/Transtec PRO/Transtec

70μg/h

贴剂

Grünenthal GmbH/Grünenthal GesmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-120

克霉唑乳膏

Clotrimazole Cream/Canesten

10%(5g)

乳膏剂

Bayer plc

未进口原研药品

欧盟上市

26-121

地西泮灌肠液

Diazepam Rectal Solution

5mg/2.5ml

灌肠剂

Desitin Arzneimittel GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-122

醋酸氟氢可的松片

Fludrocortisone Acetate Tablets/Florinef

0.1mg

片剂

アスペンジャパン株式会社/Aspen Japan K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

26-123

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

100mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-124

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

300mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-125

加巴喷丁胶囊

Gabapentin Capsules/Neurontin

400mg

胶囊剂

Pfizer Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

26-126

酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液

Arformoterol Tartrate Inhalation Solution/Brovana

EQ 0.015mg BASE/2ml

吸入用溶液剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-127

拉考沙胺糖浆

Lacosamide Syrup/Vimpat 10mg/ml Syrup

10mg/ml(200ml/瓶)

糖浆剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-128

拉考沙胺干糖浆

Lacosamide Dry Syrup/Vimpat Dry Syrup 10%

10%(100g/瓶)

干糖浆剂

ユーシービージャパン株式会社

(UCB株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-129

拉考沙胺干糖浆

Lacosamide Dry Syrup/Vimpat Dry Syrup 10%

10%(500g/瓶)

干糖浆剂

ユーシービージャパン株式会社

(UCB株式会社)

未进口原研药品

日本橙皮书

26-130

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Suspension/Zyvox

100mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Pharmacia and Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

26-131

硫酸鱼精蛋白注射液

Protamine Sulfate Injection

10mg/ml(5ml)

注射剂

Fresenius Kabi

USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-132

腺苷注射液

Adenosine Injection/Adenoscan Injection

60mg(20ml)

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-133

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/Cubicin

500mg/Vial

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC/Merck & Co., Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-134

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

469.01mg/ml(10ml)

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-135

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

469.01mg/ml(15ml)

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-136

钆喷酸葡胺注射液

Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection/Magnevist(马根维显)

469.01mg/ml(20ml)

注射剂

Bayer Inc.

国内上市的原研药

原研进口

26-137

甲硝唑凝胶

Metronidazolegel/Metrogel

0.75%(45g)

凝胶剂

Galderma Laboratories Lp/Prasco laboratories

未进口原研药品

美国橙皮书

26-138

甲硝唑凝胶

Metronidazolegel/Metrogel

1%(60g,55g)

凝胶剂

Galderma Laboratories Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-139

卡泊三醇倍他米松软膏

Calcipotriol and Betamethasone Ointment

1g:卡泊三醇50μg;倍他米松0.5mg

软膏剂

Leo Pharma A/S

国内上市的原研药

原研进口

26-140

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

20mg;0.8mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-141

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

30mg;1.2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-142

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

50mg;2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-143

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

60mg;2.4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-144

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

80mg;3.2mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-145

硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

Morphine Sulfate and Naltrexone Hydrochloride Extended-release Capsules/Embeda

100mg;4mg

胶囊剂(缓释胶囊)

Alpharma Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-146

琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate Tablets/Resolor

1mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟上市

26-147

链霉蛋白酶颗粒

Pronase Granules/Promase Ms

0.5g:20000单位

颗粒剂

科研製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-148

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection/弥可保

1ml:0.5mg

注射剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-149

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection /Methycobal(弥可保)

1ml:0.5mg

注射剂

Eisai Co., Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

26-150

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan Kindersaft/ Mucosolvan Hustensaft

100ml:0.6g(100ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-151

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection/Konakion MM 10mg

1ml:10mg

注射剂(特殊注射剂)

Cheplapharm Arzneimittel GmbH/Roche Pharma AG


欧盟上市

26-152

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

1ml:10mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-153

盐酸左西替利嗪口服滴剂

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops,Solution

0.5%

(10ml,15ml,20ml)

口服溶液剂

UCB Pharma S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

26-154

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid(爱丽)

5ml:5mg

(分子量范围:50万~149万)

眼用制剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-155

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid(爱丽)

5ml:15mg(分子量范围:50万~149万)

眼用制剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

26-156

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hycosan(海露)

0.1%(10ml)(分子量范围:200万~300万)(无防腐剂)

眼用制剂

Eusan GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

26-157

布地奈德缓释片

Budesonide Extended release Tablets/Uceris

9mg

片剂(缓释片)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-158

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapiacta

300mg(60ml)

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-159

蛋白琥珀酸铁口服溶液

Iron Proteinsuccinylate Oral Solution/Ferplex(菲普利)

15ml:40mg(以铁计)

口服溶液剂

Italfarmaco S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

26-160

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection/Scandonest(斯康杜尼)

1.8ml:54mg

注射剂

Septodont

国际公认的同种药品

国际公认进口

26-161

盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液

Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline

Injection/Scandonest(斯康杜尼)

1.8ml/支

注射剂

Septodont

国内上市的原研药品

原研进口

26-162

盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊

Roxatidine Acetate Hydrochloride Sustained Release Capsules/ALTAT

75mg

胶囊剂

あすか製薬株式会社

未进口原研

日本上市

26-163

盐酸西替利嗪滴眼液

Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate

0.24%(5ml)

滴眼剂

Eyevance Pharmaceuticals

Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-164

盐酸西替利嗪滴眼液

Cetirizine Ophthalmic Solution/Zerviate

0.24%(7.5ml)

滴眼剂

Eyevance Pharmaceuticals

Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-165

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/Farmorubicin

10mg

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-166

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron Hydrochloride Injection/Kytril

3mg/3ml

注射剂

Roche/Atnahs Pharma Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-167

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan

2.5ml:50mg

注射剂

協和発酵キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-168

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/Inovan

5ml:100mg

注射剂

協和発酵キリン株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-169

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection/--

5ml:200mg

注射剂

Hospira UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市

26-170

泮托拉唑钠肠溶干混悬剂

Pantoprazole Sodium for Suspension, Delayed Release/Protonix

40mg

口服混悬剂

Wyeth Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-171

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

1μg

胶囊剂

Abbvie Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

26-172

帕立骨化醇软胶囊

Paricalcitol Soft Capsule/Zemplar

2μg

胶囊剂

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-173

替格瑞洛分散片

Ticagrelor Orodispersible Tablet/Brilique

90mg

片剂

Astrazeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

26-174

盐酸妥洛特罗片

Chlobamolie Hydrochloride Tablets/Berachin

1mg

片剂

ニプロESファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-175

盐酸妥洛特罗片

Chlobamolie Hydrochloride Tablets/Hokunalin

1mg

片剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-176

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

0.5mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-177

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

1mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-178

妥洛特罗贴剂

Tulobuterol Patch/Hokunalin

2mg/贴

贴剂

マイランEPD合同会社

未进口原研药品

日本上市

26-179

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

82.5mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-180

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

165mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-181

普瑞巴林缓释片

Pregabalin Extended release Tablets/Lyrica Cr

330mg

片剂(缓释片)

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

26-182

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

10mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-183

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

15mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-184

苏沃雷生片

Suvorexant Tablets/Belsomra

20mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-185

盐酸布比卡因注射液

Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free

0.5%

(10ml:50mg)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-186

盐酸布比卡因注射液

Bupivacaine Hydrochloride Injection/Marcaine Hydrochloride Preservative Free

0.75%

(10ml:75mg)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-187

依利格鲁司他胶囊

Eliglustat Capsules/Cerdelga

84mg

胶囊剂

Genzyme Europe B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-188

注射用乳糖酸红霉素

Erythromycin Lactobionate for Injection/Erythrocin

500mg/VIAL(普通西林瓶)

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-189

盐酸奥洛他定颗粒

Olopatadine Hydrochloride Granules/Allelock

0.5%(0.5g/袋)

颗粒剂

協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-190

盐酸溴己新细粒剂

Bromhexine Hydrochloride Fine Granules/Bisolvon

2%(100g/瓶)

细粒剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-191

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

2mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-192

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

12mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-193

注射用尼可地尔

Nicorandil for Injection/Sigmart

48mg

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-194

注射用哌拉西林钠

Piperacillin Sodium for Injection/Pentcillin

1g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-195

注射用哌拉西林钠

Piperacillin Sodium for Injection/Pentcillin

2g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

日本上市

26-196

莫匹罗星软膏

Mupirocin Ointment/Bactroban

2%(15g/支)

软膏剂

Beecham/GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市

26-197

欧米加-3-酸乙酯软胶囊

Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Lovaza

1GM CONTAINS AT

LEAST 900MG OF

THE ETHYL ESTERS

OF OMEGA-3 FATTY

ACIDS

胶囊剂(软胶囊)

Smithkline Beecham/GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

26-198

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)

口服溶液剂

Eli Lilly & Company Limited

国内上市的原研药品

原研进口

26-199

盐酸托莫西汀口服溶液

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution/Strattera

100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计)

口服溶液剂

Lilly

未进口原研药品

欧盟上市

26-200

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-201

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/1000mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-202

西格列汀二甲双胍缓释片

Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr

以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg

片剂(缓释片)

Merck Sharp and Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-203

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计250mg

注射剂

GlaxoSmithKline UK

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

26-204

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium for Injection/Zinacef

以头孢呋辛(C16H16N4O8S)计1.5g

注射剂

GlaxoSmithKline UK

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

26-205

硝呋太尔片

Nifuratel Tablets/Macmiror(麦咪诺)

200mg

片剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

26-206

柳氮磺吡啶口服混悬液

Sulfasalazine Oral Suspension

250mg:5ml

口服混悬剂

Rosemont Pharmaceuticals Ltd


欧盟上市

26-207

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets/Mirapex ER

0.375mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-208

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Extended release Tablets/Mirapex ER

1.5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-209

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

0.26mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-210

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

1.05mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-211

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

2.1mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-212

盐酸普拉克索缓释片

Pramipexole Dihydrochloride Prolonged-release Tablets/Sifrol

3.15mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-213

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Namenda

5mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-214

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Namenda

10mg

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-215

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura

每掀0.5ml,含盐酸美金刚5mg,50ml/瓶

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-216

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Axura

每掀0.5ml,含盐酸美金刚5mg,100ml/瓶

口服溶液剂

Merz Pharmaceuticals GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

26-217

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/ml(360ml)

口服溶液剂

Lannett Co Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-218

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Zetia

10mg

片剂

MSD International GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

26-219

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue-370

76%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-220

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue M-300/Isovue -300

61%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-221

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue-250

51%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-222

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Isovue M-200/Isovue-200

41%(以碘帕醇计,批准的所有装量)

注射剂

Bracco Diagnostics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-223

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

50mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-224

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

100mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-225

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

200mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-226

氨磺必利片

Amisulpride Tablets/Solian

400mg

片剂

Sanofi/Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

26-227

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin

5mg/ml(以沙丁胺醇计)(10、20ml)

吸入溶液剂

Glaxosmithkline/Glaxo Wellcome

未进口原研药品

欧盟上市

26-228

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/Accuneb

0.021%或0.63mg/3ml(以沙丁胺醇计)

吸入溶液剂

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-229

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/Accuneb

0.042%或1.25mg/3ml(以沙丁胺醇计)

吸入溶液剂

Mylan Specialty Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

26-230

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Albuterol Sulfate Inhalation Solution/-

0.083%或2.5mg/3ml(以沙丁胺醇计)

吸入溶液剂

Nephron Corp

国际公认的同种药品

美国橙皮书

26-231

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/Glucophage Unidie

500mg

片剂(缓释片)

Bruno Farmaceutici S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市

26-232

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-233

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-234

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

20mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

26-235

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

5mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-236

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

10mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-237

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

20mg

片剂

Lilly USA, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

26-238

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

10mg

片剂

Merck and Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-239

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg

片剂

Merck and Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

26-240

阿戈美拉汀片

Agomelatine Tablets/Valdoxan; Thymanax

25mg

片剂

Les Laboratoires Servier.

未进口原研药品

欧盟上市

26-241

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/Baraclude

0.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-242

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/Baraclude

1mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

未进口原研药品

欧盟上市

26-243

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Cravit

250mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-244

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

250mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-245

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Cravit

500mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

26-246

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/Tavanic

500mg

片剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

26-247

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/Abilify

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

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