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仿制药参比制剂目录(第二十二批)
发布时间 : 2019-08-28 15:25    点击量:  来源:

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

22-1

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

50ml:10g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-2

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

100ml:20g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-3

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-4

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

22-5

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

5ml:2.5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-6

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-7

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

22-8

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection/Rapifen Intensive Care

1ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-9

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets /AZILVA

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-10

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets /AZILVA

40mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-11

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets /CADUET

氨氯地平10mg,阿托伐他汀10mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-12

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平3mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-13

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-14

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-15

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-16

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-17

白消安注射液

Busulfan Injection/BUSULFEX(白舒非)

10ml:60mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品


22-18

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids(15)and Dipeptides(2)Injection/Glavamin

250ml:33.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟互认上市,上市国德国

22-19

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids(15)and Dipeptides(2)Injection/Glamin(谷安光)

500ml:67g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-20

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids(15)and Dipeptides(2)Injection/Glamin(谷安光)

1000ml:134g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品


22-21

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17)and Glucose(11%)Injection/Kabiven PI(卡文)

1440ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品


22-22

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17)and Glucose(11%)Injection/Kabiven PI(卡文)

1920ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品


22-23

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17)and Glucose(11%)Injection/Kabiven PI(卡文)

2400ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品


22-24

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%(安平)

500ml:50g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


22-25

复方氨基酸注射液(20AA)

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%

1000ml:100g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-26

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Solution for Injection in Pre-filled Syringe/Firazyr

3ml:30mg预灌封注射器

注射剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-27

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium Phenylbutyrate Powder/BUPHENYL

3GM/TEASPOONFUL

(940mg/g)

散剂/颗粒剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-28

苯丁酸钠片

Sodium Phenylbutyrate Tablets/BUPHENYL

500mg

片剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-29

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible Tablets/ABILIFY

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-30

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible Tablets/ABILIFY

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-31

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml

(50ml:50mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-32

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml

(150ml:150mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-33

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml

(480ml:480mg)

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-34

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-35

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-36

盐酸阿那格雷胶囊

Anagrelide Hydrochloride Capsules/AGRYLIN

EQ 0.5MG BASE

胶囊剂

Shire Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-37

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/12.5mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-38

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/25mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-39

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Liquid/DEPAKINE

200mg/mL

口服溶液剂

Sanofi aventis France

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-40

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate for intravenous injection/Depacon

5ml:500mg

注射液

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-41

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%(2ML)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-42

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%(5ML)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-43

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%(15ML)

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-44

盐酸氨溴索口腔喷雾溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Spray /AMBROSPRAY 5%

5%(50MG/G)SPR 13ML,10mg/喷;5%(50MG/G)SPR 25ML,10mg/喷;

口腔喷雾溶液剂

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国捷克)

22-45

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE ORAL TABLET/NESINA

EQ

6.25MG

BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-46

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

按C18H21N5O2计,12.5mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-47

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

按C18H21N5O2计,25mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-48

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

10mg/5ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE(S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-49

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

20mg/10ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE(S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-50 2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

50mg/25ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE(S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-51 2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

50MG/25ML(2MG/ML)

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-52 2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

200mg/100ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE(S.C.A.)

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-53 2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

200MG/100ML(2MG/ML)

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-54 2

达比加群酯胶囊

Dabigatran etexilate mesylate capsules /PRADAXA

EQ 75MG BASE

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-55 2

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules /Pradaxa

75mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-56 2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

0.5MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-57 2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

1MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-58 2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

2MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-59 2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR™

3MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-60 2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

200MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-61 2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

400MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-62 2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

600MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-63 2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

800MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-64 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

1mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-65 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

1mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-66 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

2mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-67 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

2mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-68 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomidecapsules/Pomalyst

3mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-69 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

3mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-70 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomidecapsules/Pomalyst

4mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-71 2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

4mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-72 2

泊沙康唑注射液

Posaconazole Injection/NOXAFIL

300MG/16.7ML(18MG/ML)

注射液

MERCK SHARP DOHME

未进口原研药品

美国橙皮书

22-73

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets/NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

国内上市的原研药品


22-74

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

22-75

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰)

22-76

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-77

苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片

Rizatriptan Monobenzoate Oral Disintegrating Tablets/Maxalt-MLT

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-78

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-79

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/Difene(戴芬)

75mg

胶囊剂

Temmler Werke GmbH /Aenova IP GmbH

国内上市的原研药品


22-80

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

片剂

Boehringer Ingelheim(Schweiz)GmbH

国内上市的原研药品


22-81

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍850 mg

片剂

Boehringer Ingelheim(Schweiz)GmbH

国内上市的原研药品


22-82

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin hydrochloride tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍1000mg mg

片剂

Boehringer Ingelheim(Schweiz)GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-83

苯丁酸氮芥片

Chlorambucil Tablets/Leukeran(留可然)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


22-84

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1%(30mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-85

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1%(50mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-86

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1.5%(30mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-87

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

2%(20mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-88

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

2%(50mL)

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-89

注射用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium for Injection/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-90

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

Omeprazole Sodium for Injection(Intravenous Infusion)/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-91

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection

40mg(按C17H19N3O3S计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-92

地塞米松棕榈酸酯注射液

Dexamethasone Palmitate Injection/多力生

1ml:4mg(以地塞米松棕榈酸酯计)

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品


22-93

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu

200mg

片剂

Orphan Europe SARL

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-94

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Tablet For Oral Suspension/CARBAGLU

200MG

片剂

ORPHAN EUROPE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-95

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/ZOMETA

EQ 4MG BASE/100ML

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-96

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Zometa

4mg:100ml

注射剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-97

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/ゾメタ(ZOMETA)

4mg/100mL

注射剂

ノバルティスファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-98

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品


22-99

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

25mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品


22-100

二甲双胍维格列汀片(II)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets(II)/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-101

二甲双胍维格列汀片(III)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets(III)/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-102

二甲双胍维格列汀片(I)

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets/Galvumet

50mg维格列汀和500mg盐酸二甲双胍

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

22-103

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte

Injection/Volulyte 6 % Infusionslösung

250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

(上市国德国)

22-104

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte

Injection/Volulyte 6 % Infusionslösung

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

(上市国德国)

22-105

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft Capsules/Avodart(安福达)

0.5mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline(Ireland)Limited

国内上市的原研药品


22-106

注射用多种维生素(12)

Multivitamin for Injection(12)/Cernevit(施尼维他)

5ml/支

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品


22-107

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

75mL:26.25g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-108

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

75mL:24g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-109

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

50mL:17.5g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-110

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

50mL:16g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-111

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

20mL:6.4g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-112

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

125mL:43.75g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-113

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

125mL:40g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-114

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

100mL:35g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-115

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

100mL:32g(I)

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品


22-116

恩曲他滨替诺福韦片

Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets/Truvada(舒发泰)

200mg的恩曲他滨,300mg的富马酸替诺福韦二吡呋酯

片剂

Gilead Sciences Inc.

国内上市的原研药品


22-117

恩替卡韦口服溶液

Entecavir oral solution/BARACLUDE

0.05 MG/ML(210ML)

口服溶液剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

未进口原研药品

美国橙皮书

22-118

福多司坦口服溶液

Fudosteine oral solution/Cleanal

80mg/ml(500ml)

口服溶液剂

Dojin Iyaku-Kako Co.,Ltd

未进口原研药品

日本橙皮书

22-119

注射用福沙匹坦双葡甲胺

Fosaprepitant Dimeglumine for Injection/EMEND

EQ 150MG BASE/VIAL

注射剂

MERCK AND CO INC/MERCK SHARP & DOHME CORP.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-120

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets/--

25mg(以丙酚替诺福韦计)

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品


22-121

聚普瑞锌颗粒

Polaprezinc Granules /Promac

150mg/g

颗粒剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-122

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex(芙仕得)

5ml:0.25g

注射剂

AstraZeneca UK Limited

国内上市的原研药品


22-123

钆塞酸二钠注射液

Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist(普美显)

10ml预装玻璃注射器,每1ml中含钆塞酸二钠181.43mg

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品


22-124

注射用更昔洛韦

Ganciclovir for Injection/Cymevene(赛美维)

0.5克

注射剂

Roche Pharma(Schweiz)AG(原Roche

Pharma(Schweiz)Ltd.)

国内上市的原研药品


22-125

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

5mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品


22-126

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

10mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品


22-127

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/TRINTELLIX

EQ 20MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-128

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM(多它灵)

377mg/ml(10ml、15ml、20ml/瓶)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品


22-129

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM

0.5 mmol/ml(15ml、20ml/预充注射器)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-130

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

500MG/100ML

(5MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY

PHARMA LLC/

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-131

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1000MG/100ML

(10MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-132

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1500MG/100ML

(15MG/ML)

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-133

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

1ml:100mg

注射剂

⽇医⼯株式会社

未进口原研药

日本上市

22-134

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

2ml:200mg

注射剂

⽇医⼯株式会社

未进口原研药

日本上市

22-135

磺达肝癸钠注射液

Fondaparinux sodium injection/ARIXTRA

0.5ml:2.5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


22-136

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib Tosylate tablet/NEXAVAR

多吉美

200mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品


22-137

卡贝缩宫素注射液

Carbetocin injection/Duratocin

(巧特欣)

1ml:100μg

注射剂

Ferring Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品


22-138

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

40mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品


22-139

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

125mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品


22-140

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

500mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品


22-141

伏林司他胶囊

Vorinostat capsule/ZOLINZA

100mg

胶囊剂

MERCK AND CO INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-142

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.1MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-143

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.2MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-144

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.4MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-145

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.6MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-146

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.8MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-147

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

100µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-148

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

200µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-149

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

400µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-150

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

600µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-151

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

800µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-152

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:80g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-153

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:60g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-154

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:50g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-155

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:40g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-156

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-157

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

75ml:30g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-158

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:20g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-159

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:15g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-160

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:12.5g(I)

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-161

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

10ml: 3g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-162

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml: 6g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-163

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml:15g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-164

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml:22.5g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-165

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:30g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-166

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml:7g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-167

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml: 17.5g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-168

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml: 26.25g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-169

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:35g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-170

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

200ml: 70g(I)

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-171

米力农注射液

Milrinone Injection/Corotrope

10mg/10ml

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国,产地法国)

22-172

米力农葡萄糖注射液

Milrinone and Glucose Injection

EQ 20mg base/100ml

(EQ 0.2mg base/ml)

注射剂

Baxter Healthcare Corp

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-173

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

7mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-174

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

14mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-175

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

21mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-176

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

28mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-177

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN(克必信)

0.5g

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC.

国内上市的原研药品


22-178

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN

350mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-179

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品


22-180

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品


22-181

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/Vigamox(维莫思)

按C21H24FN3O4计,5ml:25mg(0.5%,w/v)

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品


22-182

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops

按C21H24FN3O4计,3ml:15mg(0.5%,w/v)

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品


22-183

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.3ml:3075AxaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-184

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.4ml:4100AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-185

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.6ml:6150AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-186

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.8ml:8200AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-187

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

1.0ml:10250AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


22-188

注射用替考拉宁

Teicoplanin for Injection/Targocid(他格适)

200mg

注射剂

Sanofi S.p.A

国内上市的原研药品


22-189

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox

200mg/100ml(2mg/ml)

注射剂

Pharmacia and Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-190

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox(斯沃)

300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖13.7g

注射剂

Pfizer AS

国内上市的原研药品


22-191

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


22-192

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

100mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


22-193

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

125mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


22-194

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine(米开民)

50mg

注射剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-195

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine

100mg

注射剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-196

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

50 ug/揿

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品


22-197

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

125 ug/揿

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品


22-198

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Flixotide 250 micrograms Evohaler

250ug/揿

吸入气雾剂

Glaxo Wellcome UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地西班牙、法国)

22-199

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase(辅舒良)

0.05%(50 ug/喷)

鼻喷雾剂

GlaxoSmithKline,S.A.

国内上市的原研药品


22-200

糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂

Fluticasone Furoate Nasal Spray/Avamys(文适)

每喷含糠酸氟替卡松27.5微克

喷雾剂

Glaxo Group Ltd.

国内上市的原研药品


22-201

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

Indacaterol Maleate Powder for Inhalation/Onbrez(昂润)

150 ug(以C24H28N2O3计)

粉雾剂

Novartis Europharm Ltd.

国内上市的原研药品


22-202

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

50mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-203

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

100mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-204

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

150mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-205

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

200mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品


22-206

地氯雷他定口服溶液

Desloratadine oral solution/ Aerius/Azomyr Neoclarityn

0.5mg/ml

口服溶液剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-207

盐酸可乐定缓释片

Clonidine hydrochloride extended-release tablets/KAPVAY

0.1mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-208

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA(百泌达)

10μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


22-209

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA(百泌达)

5μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


22-210

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/Sandostatin(善宁)

1ml:0.1mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-211

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.05mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-212

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:1mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-213

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-214

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-215

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

5mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-216

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

10mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-217

盐酸羟吗啡酮缓释片

oxymorphone hydrochloride extended-release tablets

40mg

片剂

IMPAX LABORATORIES INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-218

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

4mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-219

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

8mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-220

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride extended-release tablets /JURNISTA

16mg

片剂

v

未进口原研药品

欧盟上市

22-221

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

32mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-222

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

64mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-223

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON(费蒙格)

80mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品


22-224

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON(费蒙格)

120mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品


22-225

肠内营养乳剂(TPF-D)

Enteral Nutritional Emulsion(TPF-D)/ Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/袋

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


22-226

肠内营养乳剂(TPF-D)

Enteral Nutritional Emulsion(TPF-D)/ Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/瓶

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


22-227

肠内营养乳剂(TPF-D)

Enteral Nutritional Emulsion(TPF-D)/ Fresubin Diabetes(瑞代)

1000ml/袋

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


22-228

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA(迈维宁)

50mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

国内上市的原研药品


22-229

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium for Injection/ISOVORIN

25mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

日本上市

22-230

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin Calcium for Injection/Fusilev

50mg

注射剂

ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-231

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium for Injection/ISOVORIN

100mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

日本上市

22-232

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin Calcium for Injection/Fusilev

175mg

注射剂

ACTAVIS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-233

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

2.5ml:25mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-234

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

5ml:50mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-235

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

17.5ml:175mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-236

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for Injection/Khapzory

175mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticas,Inc/ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-237

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for Injection/Khapzory

300mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticas,Inc/ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-238

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection /Levofolic

1ml:50ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-239

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection/Levofolic

4ml:200ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-240

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection/Levofolic

9ml:450ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-241

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Recalbon

1mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-242

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

1mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-243

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Recalbon

50mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-244

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-245

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/BETMIGA(贝坦利)

25mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-246

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/BETMIGA(贝坦利)

50mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-247

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

3mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


22-248

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

6mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


22-249

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

9mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


22-250

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex(达力士)

0.005%(15g:0.75mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品


22-251

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex(达力士)

0.005%(30g:1.50mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品


22-252

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic(米芙)

180mg

片剂

Novartis Pharma GmbH

国内上市的原研药品


22-253

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic

360mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-254

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/ Enantone(抑那通)

1.88mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-255

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection / Enantone(抑那通)

3.75mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-256

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection

11.25mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品


22-257

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT/LUPRON

DEPOT-PED

7.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-258

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT-PED

15mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-259

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT

22.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-260

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT/LUPRON

DEPOT-PED

30mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-261

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT

45mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-262

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-263

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO LLC

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地德国)

22-264

复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)

Compound Amino Acids Injection(17AA-Ⅲ)/MORIHEPAMIN

500mL:37.925g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-265

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)

Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)/NEOAMIYU

200mL:12.250g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-266 2

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算2ml:200mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品


22-267 2

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算5ml:500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品


22-268

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

500mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品


22-269

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

250mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(产地英国)

22-1

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

750mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品


22-2

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

1000mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品


22-3

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta(双加)

每片含替米沙坦80mg与苯磺酸氨氯地平5mg(按照氨氯地平计算)

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品


22-4

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-5

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-6

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-7

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-8

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-9

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;80MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-10

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa(萌尔夫)

2μg/g

(10g×1支/盒)

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品


22-11

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa(萌尔夫)

2μg/g

(30g×1支/盒)

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品


22-12

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa

20μg/g

(10g×1支/盒)

软膏剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-13

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium cromoglicate solution for inhalation/ LOMUDAL

2ml: 20mg

吸入用溶液剂

SANOFI

未进口原研药品

欧盟上市(产地法国)

22-14

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium cromoglicate solution for inhalation/Intal

2ml: 20mg

吸入用溶液剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-15

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

100mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-16

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets /WELLBUTRIN SR/ZYBAN

150mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-17

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

150mg

片剂(缓释片)

Valeant International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-18

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

200mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-19

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

300mg

片剂(缓释片)

Valeant International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-20

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/FORFIVO XL

450mg

片剂(缓释片)

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-21

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

20mg/20ml(1mg/ml)

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-22

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

1mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-23

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

20mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-24

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

50mg/20ml(2.5mg/ml)

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-25

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

2.5mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-26

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

50mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-27

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

100mg/20ml(5mg/ml)

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-28

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

5mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-29

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

100mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-30

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

200mg/20ml(10mg/ml)

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-31

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

10mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-32

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

200mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-33

乳果糖口服溶液

Lactulose Oral Solution/Duphalac(杜密克)

667mg/ml

200ml/瓶

15ml/袋

口服溶液剂

Abbott Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药


22-34

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-35

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-36

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-37

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-38

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-39

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-40

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-41

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-42

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药


22-43

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药


22-44

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药


22-45

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALED

25mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-46

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALED

50mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-47

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/Thalidomide Celgene

50mg

胶囊剂

Celgene Europe BV,Netherlands

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-48

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

50mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-49

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/
THALED

100mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-50

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

100mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-51

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

150mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-52

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

200mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-53

吡非尼酮片

Pirfenidone Tablets/Pirespa

200mg

片剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-54

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/
FUTHAN

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-55

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/
FUTHAN

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-56

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR

0.002MG/1ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-57

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR

0.01MG/2ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-58

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR(胜普乐)

1ml:5μg(装量:1mL)

注射剂

Abbvie S.R.L.

国内上市的原研药品


22-59

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release Tablets/--

12.5mg

片剂
(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE INC.

国内上市的原研药品


22-60

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release Tablets/--

25mg

片剂
(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE INC.

国内上市的原研药品


22-61

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and Lamivudine Tablets/Combivir(双汰芝)

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品


22-62

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷15mg和盐酸替匹嘧啶7.065mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-63

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷20mg和盐酸替匹嘧啶9.42mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-64

甲磺酸沙非胺片

Safinamide Methansulfonate Tablets/Xadago

50mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-65

甲磺酸沙非胺片

Safinamide Methansulfonate Tablets/Xadago

100mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-66

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Sevofrane

(喜保福宁)

250ml/瓶

液体

Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品


22-67

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Ultane(悦坦)

100%, 250ml

吸入剂

AbbVie Limited

国内上市的原研药品


22-68

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

100ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品


22-69

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

250ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品


22-70

前列地尔注射液

Alprostadil Injection/Palux

1ml:5µg

注射剂

⼤正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-71

前列地尔注射液

Alprostadil Injection/Palux

2ml:10µg

注射剂

⼤正製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-72

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML

(0.5ml:0.5mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-73

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML

(1ml:1mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-74

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

2MG/ML

(1ml:2mg)

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-75

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ50MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-76

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ75MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-77

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ100MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-78

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL(LIPOSOMAL)

20MG/10ML(2MG/ML)

注射剂

JANSSEN RESEARCH AND

DEVELOPMENT LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-79

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL(LIPOSOMAL)

50MG/25ML(2MG/ML)

注射剂

JANSSEN RESEARCH AND

DEVELOPMENT LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-80

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

10ml:20mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市(产地比利时)

22-81

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

25ml:50mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市(产地比利时)

22-82

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Marvelon

(妈富隆)

去氧孕烯0.15mg/炔雌醇0.03mg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品


22-83

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets/Renvela

(诺维乐)

800mg

片剂

Genzyme Europe B.V.

国内上市的原研药品


22-84

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Ezetrol

(益适纯)

10mg

片剂

MSD PHARMA

(Singapore)Pte. Ltd.

国内上市的原研药品


22-85

索磷布韦片

Sofosbuvir Tablets/SOVALDI(索华迪)

400mg

片剂

Gilead Sciences
International Ltd.

国内上市的原研药品


22-86

西他沙星片

Sitafloxacin Tablets /-

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

国内上市的原研药品


22-87

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Fine Granules/Cefzon

50mg/0.5g

颗粒剂

AstellasPharma Inc.

未进口原研药品

日本上市

22-88

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID;TIMECEF

1.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市(上市国葡萄牙、意大利)

22-89

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID;TIMECEF

2.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市 (上市国葡萄牙、意大利)

22-270

硝呋太尔阴道片

NIFURATEL VAGINAL TABLETS/MACMIROR(麦咪诺)

250mg

片剂

POLICHEM S.R.L

国内上市的原研药品


22-271

伊曲康唑口服溶液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯皮仁诺)

150ml:1.5g

口服溶液剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品


22-272

伊曲康唑注射液

Itraconazole Injection/Sporanox(斯皮仁诺)

25ml:0.25g

注射剂

Janssen-Cilag Limited

国内上市的原研药品


22-273

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品


22-274

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

7.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品


22-275

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.1mg

滴眼剂

Novartis Europharm Ltd

国内上市的原研药品


22-276

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.075mg

滴眼剂

Alcon Laboratories(UK)Ltd.

国内上市的原研药品


22-277

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/Venofer(维乐福)

5ml:100mg铁和1.6g蔗糖

注射剂

Vifor(International)Inc.

国内上市的原研药品


22-278

异丙托溴铵吸入气雾剂

Ipratropium Bromide Inhalation Aerosol/Atrovent(爱全乐)

每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3·H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g:5.46mg(以C20H30BrNO3·H2O计)

吸入气雾剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品


22-279

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:500μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品


22-280

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:250μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品


22-281

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro(赛威乐)

200mg

注射剂

BAYER(SOUTH EAST ASIA)PTE LTD

国内上市的原研药品


22-282

磷酸特地唑胺片

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro(赛威乐)

200mg

片剂

BAYER(SOUTH EAST ASIA)PTE LTD

国内上市的原研药品


22-283

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

0.25g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-284

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-285

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-286

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/NOURIAST

20mg

片剂

協和発酵キリン株式会社/協和キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-287

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules/DEXILANT

30mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-288

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules/DEXILANT

60mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-289

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan liposome injection/ONIVYDE™

EQ 43MG BASE/10ML(EQ 4.3MG BASE/ML)

注射剂

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-290

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

2.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-291

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-292

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

7.5mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-293

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

10mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


22-294

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

30mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-295

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

60mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-296

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

90mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-297

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品


22-298

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron Hydrochloride injection

1mg/ml,1ml

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-299

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection /CEFOXITIN

1g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-300

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection/ CEFOXITIN

2g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-301

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/CEFAZOLIN

SODIUM

500mg(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-302

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/CEFAZOLIN

SODIUM

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-303

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.25g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-304

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-305

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-306

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

2g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-307

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-308

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-309

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-310

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-311

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-312

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-313

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×1000ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-314

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion Injection(C14~24)/A 30% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID30%

30%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-315

中/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-316

中/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-317

中/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-318

中/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-319

中/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-320

中/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-321

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.25g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-322

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.5g(按C15H17N7O5S3计);静脉注射

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-323

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

1g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-324

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

2g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-325

盐酸氯哌丁片

Cloperastine Hydrochloride Tablets /HUSTAZOL

10mg

片剂

ニプロESファーマ株式会社

(Nipro ES Pharma Co.,Ltd.)

未进口原研药品

日本橙皮书

22-326

盐酸普萘洛尔口服溶液

Propranolol hydrochloride oral solution/HEMANGEOL

4.28mg/mL(相当于3.75mg普萘洛尔),120mL/瓶

口服溶液剂

PIERRE FABRE

DERMATOLOGIE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-327

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

500mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

22-328

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

750mg

片剂(缓释片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-329

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

1000mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

22-330

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFFEXOR XR

37.5mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-331

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR(怡诺思)

150mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer Healthcare Ireland

国内上市的原研药品


22-332

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor Depot

225mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer AB

未进口原研药品

欧盟上市(上市国瑞典)

22-333

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

5mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品


22-334

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

10mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品


22-335

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

20mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品


22-336

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon(艾斯能)

4.6mg(5cm2

贴剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品


22-337

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon(艾斯能)

9.5mg(10cm2

贴剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品


22-338

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

5mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly Japan K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-339

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

10mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品


22-340

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

18mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品


22-341

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

25mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品


22-342

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

40mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品


22-343

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

60mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品


22-344

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

80mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-345

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

100mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-346

盐酸决奈达隆片

Dronedarone Hydrochloride Tablets/ MULTAQ

400mg(按C31H44N2O5S计)

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-347

左氧氟沙星氯化钠注射液

Levofloxacin Injection/CRAVIT

500mg/100ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-348

左氧氟沙星注射液

Levofloxacin Injection/CRAVIT

500mg/20ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-349

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit(可乐必妥)

5ml:24.4mg

滴眼剂

参天制药株式会社

国内上市的原研药品


22-350

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit

1.5%,5ml

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-351

洛索洛芬钠凝胶膏

Loxoprofen Sodium Cataplasms/LOXONIN PAP

100mg/贴

贴膏剂

LEAD CHEMICAL CO.,LTD.

未进口原研药品

上市国日本

22-352

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 1ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地法国)

22-353

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 5ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地法国)

22-354

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

0.63mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-355

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

0.31mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-356

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

1.25mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-357

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

1.25mg/0.5ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-358

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR

500MG

片剂(缓释片)

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-359

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR

750MG

片剂(缓释片)

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-360

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR

6.25MG

片剂(缓释片)

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-361

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR

12.5MG

片剂(缓释片)

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-362

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品


22-363

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-364

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

替米沙坦80mg,氢氯噻嗪25mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

22-365

精氨酸布洛芬片

Ibuprofen Arginine Tablets

0.4g

片剂

海南赞邦制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-366

替普瑞酮胶囊

Teprenone Capsules

50mg

胶囊剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-367

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/希舒美

0.25g

片剂

辉瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-368

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

30ml:0.6g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-369

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

100ml:2g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-370

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

22-371

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLET/NESINA

EQ

12.5MG

BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-372

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLET/NESINA

EQ 25MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-373

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution for Injection/KEPPRA

500MG/5ML(100MG/ML)

注射剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-374

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

75mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-375

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

100mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-376

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

125mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-377

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

上市国日本

22-378

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-379

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-380

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

上市国日本

22-381

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-382

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-383

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

2g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-384

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

2g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-385

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

10mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-386

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

30mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰、英国)

22-387

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

90mg

片剂

Merck Sharp&Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰、英国)

22-388

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

5mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-389

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-390

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

10mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-391

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-392

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

20mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-393

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

20mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-394

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon

4.6mg/24小时

贴剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-395

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon

9.5mg/24小时

贴剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-396

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

18mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-397

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

60mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-398

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

22-399

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

22-400

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

22-401

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

22-402

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

22-403

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

22-404

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda

25mg

注射剂

TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-405

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Cyclophosphamide

0.5g

注射剂

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-406

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

5mL:10mg

注射剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-407

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

20mL:200mg

注射剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-408

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

0.5g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

22-409

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

1g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

22-410

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

2.25g

注射剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-411

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

3.375g

注射剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-412

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-

2.5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

22-413

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-

1.25mg/2.5mL

吸入用溶液剂

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

22-414

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum

500mg

注射剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-415

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum

2g

注射剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-416

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum

3g

注射剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-417

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

50mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

22-418

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

0.1g

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。


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