序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
剂型 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
25-1 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab |
10mg（以C17H16FN3O2S计） |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-2 |
富马酸伏诺拉生片 |
Vonoprazan Fumarate Tablets/Takecab |
20mg（以C17H16FN3O2S计） |
片剂 |
武田薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-3 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin （力百汀） |
每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg（包装规格35、70ml） |
干混悬剂 |
SmithKline Beecham Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-4 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/ Augmentin; Augmentin Duo |
每5ml含阿莫西林400mg,克拉维酸57mg（包装规格35、70、140ml） |
干混悬剂 |
GlaxoSmithKline /SmithKline Beecham |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-5 |
别嘌醇缓释胶囊 |
Allopurinol Sustained-release Capsules/Gichtex |
250mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
G.L.Pharma GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-6 |
法莫替丁注射液 |
Famotidine Injection/Gaster Injection 10mg |
10mg（1ml） |
注射剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
25-7 |
法莫替丁注射液 |
Famotidine Injection/Gaster Injection 20mg |
20mg（2ml） |
注射剂 |
LTLファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
25-8 |
富马酸卢帕他定口服溶液 |
Rupatadine Fumarate Oral Solution/Rupafin |
1mg/ml（以卢帕他定计） 包装规格120ml |
口服溶液剂 |
J. Uriach & Cía.,S.A./ J. Uriach and Cía.,S.A./ J. Uriach y Compañia,S.A./VIFOR PHARMA ESPAÑA S.L. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-9 |
布立西坦口服溶液 |
Brivaracetam Oral Solution/Briviact |
10mg/ml （包装规格300ml） |
口服溶液剂 |
UCB Pharma S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-10 |
布立西坦注射液 |
Brivaracetam Solution for Injection/Briviact |
10mg/ml （5ml） |
注射剂 |
UCB Pharma S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-11 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan |
50mg/5ml （35ml:350mg） |
干混悬剂 |
Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-12 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole for Oral Suspension/Diflucan |
200mg/5ml （35ml:1400mg） |
干混悬剂 |
Pfizer Chemicals Div Pfizer Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-13 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole Oral Suspension/Diflucan |
10mg/ml （35ml:350mg） |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-14 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole Oral Suspension/Diflucan |
10mg/ml （100ml:1000mg） |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-15 |
氟康唑干混悬剂 |
Fluconazole Oral Suspension/Diflucan |
40mg/ml （35ml:1400mg） |
干混悬剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-16 |
巴曲酶注射液 |
Batroxobin Injection |
10单位（1ml） |
注射剂 |
日本ケミファ株式会社／東菱薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
25-17 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅰ） |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation（Ⅰ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） |
每支60吸，每吸含布地奈德80μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-18 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation（Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） |
每支60吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-19 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation（Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） |
每支120吸,每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-20 |
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） |
Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation（Ⅱ）/Symbicort Turbuhaler（信必可都保） |
每支60吸,每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg |
吸入粉雾剂 |
AstraZeneca AB |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-21 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（卢美根） |
3ml:0.9mg |
眼用制剂 |
Allergan Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-22 |
贝美前列素滴眼液 |
Bimatoprost Ophthalmic Solution/Lumigan（卢美根） |
5ml:1.5mg |
眼用制剂 |
Allergan Inc |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-23 |
缩宫素注射液 |
Oxytocin Injection/Pitocin |
10 USP Unit/ml 玻璃西林瓶装1ml |
注射剂 |
Par Sterile Products LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-24 |
缩宫素注射液 |
Oxytocin Injection/Atonin-O |
5单位/ml 玻璃安瓿装1ml |
注射剂 |
武田薬品工業株式会社/あすか製薬株式会社 |
|
日本上市 |
25-25 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar |
20mg/5mg （以奥美沙坦酯/氨氯地平计） |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-26 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar |
40mg/5mg （以奥美沙坦酯/氨氯地平计） |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-27 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besilate Tablets/Sevikar |
40mg/10mg （以奥美沙坦酯/氨氯地平计） |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-28 |
奥美沙坦酯氨氯地平片 |
Amlodipine Besylate and Olmesartan Medoxomil Tablets/Azor |
10mg:20mg |
片剂 |
Daiichi Sankyo |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-29 |
注射用丹曲林钠 |
Dantrolene Sodium for Injection/Dantrium |
20mg （以丹曲林钠计） |
注射剂 |
Par Sterile Products LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-30 |
注射用亚胺培南西司他丁钠 |
Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection/Tienam（泰能） |
亚胺培南500mg和西司他丁500mg |
注射剂 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-31 |
琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 |
Metoprolol Succinate and Felodipine Sustained-release Tablets/Mobloc, Logimax |
琥珀酸美托洛尔47.5mg，非洛地平5mg |
片剂（缓释片） |
Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S.P.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-32 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安） |
15mg（按C24H30ClN7O4S计） |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-33 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安） |
30mg（按C24H30ClN7O4S计） |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-34 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
Edoxaban Tosilate Tablets/Lixiana（里先安） |
60mg（按C24H30ClN7O4S计） |
片剂 |
Daiichi Sankyo Europe GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-35 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan（阿法根） |
5ml:10mg |
眼用制剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-36 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒） |
0.15%（5ml:7.5mg） |
眼用制剂 |
Allergan Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-37 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan P（阿法舒） |
0.15%（10ml:15mg） |
眼用制剂 |
Allergan Inc. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-38 |
卡前列素氨丁三醇注射液 |
Carboprost Tromethamine Injection/Hemabate（欣母沛） |
1ml：250μg |
注射剂 |
Pharmacia and Upjohn Company |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-39 |
咪达那新片 |
Imidafenacin Tablets/Uritos |
0.1mg |
片剂 |
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd./杏林製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-40 |
富马酸丙酚替诺福韦片 |
Tenofovir Alafenamide Tablets/Vemlidy |
25mg |
片剂 |
Gilead Sciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-41 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 |
Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq |
25mg |
片剂（缓释片） |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-42 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 |
Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq |
50mg |
片剂（缓释片） |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-43 |
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 |
Desvenlafaxine Extended-release Tablets/Pristiq |
100mg |
片剂（缓释片） |
PF Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-44 |
硫酸镁注射液 |
Magnesium Sulfate Injection |
5g/10ml（500mg/ml） |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-45 |
硫酸镁注射液 |
Magnesium Sulfate Injection |
10g/20ml（500mg/ml） |
注射剂 |
Fresenius Kabi USA LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-46 |
注射用氟氯西林钠 |
Flucloxacillin Sodium for Injection/Floxapen |
250mg（以C19H17ClFN3O5S计） |
注射剂 |
Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis（Allergan plc）/Aurobindo Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-47 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
0.25mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-48 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
0.5mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-49 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
1mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-50 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
2mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-51 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
3mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-52 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
4mg |
片剂 |
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-53 |
依托咪酯乳状注射液 |
Etomidate Injectable Emulsion/Etomidate-Lipuro（宜妥利） |
10ml:20mg |
注射剂 |
B.Braun Melsungen AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-54 |
盐酸坦索罗辛胶囊 |
Tamsulosin Hydrochloride Capsules/Flomax |
0.4mg |
胶囊剂 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-55 |
卢立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream/Luzu |
1%（60g） |
乳膏剂 |
Medicis Pharmaceutical Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-56 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） |
50mg |
片剂 |
Abbott Laboratories（Singapore）Private Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-57 |
马来酸氟伏沙明片 |
Fluvoxamine Maleate Tablets/Luvox（兰释） |
100mg |
片剂 |
Abbott Laboratories（Singapore）Private Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-58 |
米格列醇口崩片 |
Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab. |
25mg |
片剂（口崩片） |
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式会社三和化学研究所） |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-59 |
米格列醇口崩片 |
Miglitol Orally Disintegrating Tablets/Seibule Od Tab. |
50mg |
片剂（口崩片） |
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.,Ltd.（株式会社三和化学研究所） |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-60 |
特利加压素注射液 |
Terlipressin Injection/Glypressin/Glycylpressin |
8.5ml:1mg |
注射剂 |
Ferring Pharmaceuticals Ltd./Ferring GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-61 |
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 |
Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops |
5ml：酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg（以噻吗洛尔计） |
滴眼剂 |
Allergan Pharmaceuticals Ireland |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
25-62 |
氢溴酸替格列汀片 |
Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia |
20mg（以替格列汀计） |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-63 |
氢溴酸替格列汀片 |
Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Tablets/Tenelia |
40mg（以替格列汀计） |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-64 |
碳酸镧颗粒 |
Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/ Fosrenol |
250mg |
颗粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-65 |
碳酸镧颗粒 |
Lanthanum Carbonate Hydrate Granules/ Fosrenol |
500mg |
颗粒剂 |
バイエル薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-66 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
1mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-67 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
2.5mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-68 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
5mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-69 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
10mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-70 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
20mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-71 |
泼尼松片 |
Prednisone Tablets/Prednisone |
50mg |
片剂 |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-72 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 |
Norepinephrine Bitartrate Injection/Levophed |
1mg/ml（4ml） |
注射剂 |
Hospira,Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-73 |
盐酸多奈哌齐口腔崩解片 |
Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D |
3mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-74 |
盐酸多奈哌齐口腔崩解片 |
Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D |
10mg |
片剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本橙皮书 |
25-75 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Nitroglycerin |
5mg/ml （50mg/10ml） |
注射剂 |
Luitpold Pharmaceuticals Inc/American Regent Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
25-76 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate |
50mg/10ml |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
英国上市 |
25-77 |
硝酸甘油注射液 |
Nitroglycerin Injection/Glyceryl Trinitrate Sterile Concentrate |
25mg/5ml |
注射剂 |
Hospira UK Limited |
国际公认的同种药品 |
英国上市 |
25-78 |
单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV） |
Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules（IV）/异乐定 |
50mg |
胶囊剂（缓释胶囊） |
优时比（珠海）制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
25-79 |
盐酸米那普仑胶囊 |
Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel |
25mg（按C15H22N2O•HCl计） |
胶囊剂 |
Pierre Fabre Medicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-80 |
盐酸米那普仑胶囊 |
Milnacipran Hydrochloride Capsules/Ixel |
50mg（按C15H22N2O•HCl计） |
胶囊剂 |
Pierre Fabre Medicament |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-81 |
异烟肼注射液 |
Isoniazid Injection/Iscotin |
100mg/2ml |
注射剂 |
アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社 |
|
日本上市 |
25-82 |
重酒石酸间羟胺注射液 |
Metaraminol Tartrate Injection/Aramine |
10mg/1ml |
注射剂 |
Phebra Pty Ltd |
|
澳大利亚上市 |
25-83 |
盐酸左布比卡因注射液 |
Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine |
10ml:50mg |
注射剂 |
AbbVie AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
25-84 |
盐酸左布比卡因注射液 |
Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine |
10ml:75mg |
注射剂 |
AbbVie AG |
未进口原研药品 |
瑞士上市 |
25-85 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
600mg |
片剂 |
Novartis |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
25-86 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine tablets/Trileptal |
600mg |
片剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
25-87 |
克拉霉素缓释片 |
Clarithromycin sustained-release tablets/Klaricid XL |
500mg |
片剂（缓释片） |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
25-88 |
阿昔洛韦片 |
Acyclovir tablets /zovirax |
800mg |
片剂 |
Mylan Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
8-6 |
阿仑膦酸钠片 |
Alendronate Sodium Tablets/Fosamax |
70mg（按C4H13NO7P2计） |
片剂 |
MSD PHARMA（SINGAPORE）PTE. LTD./Merck Sharp & Dohme B.V. |
原研进口 |
持证商发生变更，增加新持证商：Merck Sharp & Dohme B.V. |
21-159 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 |
Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/ Avelox（拜复乐） |
250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g |
注射液 |
Bayer Vital GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口（勘误持证商） |
23-63 |
醋酸去氨加压素口服溶液 |
Desmopressin Acetate Oral Solution |
360μg/ml |
口服溶液剂 |
Gp-Pharm, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 （勘误单位为 μg/ml， 不限定商品名） |
23-164 |
利匹韦林片 |
Rilpivirine Tablets/Edurant（恩临） |
25mg（以C22H18N6计） |
片剂 |
Janssen-Cilag International N.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 （勘误通用名为：利匹韦林片） |
23-323 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 |
Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution |
0.05%（75ml、150ml、200ml） |
口服溶液剂 |
UCB Pharma GmbH/ UCB Pharma Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 （勘误装量规格，不限定商品名） |
23-324 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 |
Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution |
0.5mg/ml（148ml） |
口服溶液剂 |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书（勘误不限定商品名） |
23-334 |
丙戊酸钠注射液 |
Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril |
3ml:300mg |
注射液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
|
欧盟上市 （勘误持证商，将英文修订为德文） |
23-335 |
丙戊酸钠注射液 |
Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril |
10ml:1g |
注射液 |
Desitin Arzneimittel GmbH |
|
欧盟上市 （勘误持证商，将英文修订为德文） |
备注 |
1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 |
