序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
52-1 |
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 |
Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston |
雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg |
Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-2 |
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 |
Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets/Femoston |
雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg |
Abbott B.V. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-3 |
比索洛尔氨氯地平片 |
Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets |
富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg |
Merck Kft |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-4 |
盐酸胺碘酮注射液（预混） |
Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone |
360mg/200ml |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-5 |
盐酸胺碘酮注射液（预混） |
Amiodarone HCl Premixed Injection/Nexterone |
150mg/100ml |
Baxter Healthcare Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-6 |
曲安奈德缓释注射混悬液 |
Triamcinolone Acetonide Extended-Release Injectable Suspension /Zilretta |
32mg/支 |
Flexion Theraps Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-7 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extendedrelease Tablets / Urocit-K |
5 MEQ（0.54g） |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-8 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K |
10 MEQ（1.08g） |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-9 |
枸橼酸钾缓释片 |
Potassium Citrate Extended Release Tablets / Urocit-K |
15 MEQ（1.62g） |
Mission Pharma |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-10 |
硫代硫酸钠注射液 |
Sodium Thiosulfate Injection |
12.5g/50ml（250mg/ml） |
Hope Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-11 |
盐酸利多卡因肾上腺素注射液 |
Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Bitartrate Injection/Lignospan Standard |
1.7ml：2%盐酸利多卡因和肾上腺素（酒石酸氢盐）1:100,000 |
Deproco Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
52-12 |
碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 |
Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration |
5000ml（大袋4555ml，小袋555ml） |
B. Braun Avitum AG |
|
欧盟上市 |
52-13 |
伏硫西汀滴剂 |
Vortioxetine Oral Drops/Brintellix |
20 mg/ml（以伏硫西汀计） |
H.Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-14 |
氨曲南吸入溶液 |
Aztreonam For Inhalation Solution/Cayston |
75mg |
Gilead Sciences Ireland UC |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-15 |
盐酸替扎尼定缓释胶囊 |
Tizanidine Hydrochloride Extended-release Capsules/ Sirdalud MR |
6mg |
Novartis Pharma Schweiz AG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-16 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca®OD |
7.5mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-17 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca®OD |
15mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-18 |
托伐普坦口崩片 |
Tolvaptan Orally Disintegrating Tablets/Samsca®OD |
30mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-19 |
复方聚乙二醇电解质散（儿童型） |
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder（LD） |
6.9 g/包 |
EA制药株式会社 （EAファーマ株式会社） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-20 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬20mg（面积7cm×10cm，含膏量0.84g/70cm2） |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-21 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬40mg（面积10cm×14cm，含膏量1.68g/140cm2） |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-22 |
氟比洛芬贴剂 |
Flurbiprofen Patches |
每贴含氟比洛芬60mg（面积15cm×14cm，含膏量2.52g/210cm2） |
大正制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-23 |
注射用磷霉素钠 |
Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin |
1g |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-24 |
注射用磷霉素钠 |
Fosfomycin Sodium For Injection/Fosmicin |
2g |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-25 |
索法酮细粒 |
Sofalcone Fine Granules /Solon |
20%（0.5g/袋） |
大正製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-26 |
富马酸酮替芬滴眼液 |
Ketotifen Fumarate Ophthalmic Solution/Zaditen |
0.05% |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-27 |
甲苯磺酸拉帕替尼片 |
Lapatinib Ditosylate Tablets/Tyverb |
250mg |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
52-28 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/Salofalk（莎尔福） |
0.25g |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-29 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/Salofalk（莎尔福） |
1g |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-30 |
美沙拉秦灌肠液 |
Mesalazine Enemas/Salofalk（莎尔福） |
60g:4g |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-31 |
美沙拉秦肠溶片 |
Mesalazine Enteric-coated Tablets /Salofalk（莎尔福） |
1g |
Dr. Falk Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
52-32 |
盐酸伊伐布雷定片 |
Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor |
5mg |
Amgen Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-33 |
盐酸伊伐布雷定片 |
Ivabradine Hydrochloride Tablets/Corlanor |
7.5mg |
Amgen Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-34 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
30mg/0.3mL (100mg/mL) |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-35 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
40mg/0.4mL (100mg/mL) |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-36 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
60mg/0.6mL (100mg/mL) |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-37 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
80mg/0.8mL (100mg/mL) |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-38 |
依诺肝素钠注射液 |
Enoxaparin Sodium Injection/ Lovenox |
100mg/1mL (100mg/mL) |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-39 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets /Aprovel |
75mg |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-40 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets /Aprovel |
150mg |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-41 |
厄贝沙坦片 |
Irbesartan Tablets /Aprovel |
300mg |
Sanofi Aventis US LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
52-42 |
甲磺酸伊马替尼片 |
Imatinib Mesylate Tablets/Glivec |
100mg |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-43 |
欧米加-3-酸乙酯软胶囊 |
Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Omacor |
1mg Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids |
BASF AS |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-44 |
左炔诺孕酮片 |
Levonorgestrel Tablets |
0.75mg |
Gedeon Richter Plc. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-45 |
溴吡斯的明片 |
Pyridostigmine Bromide Tablets/Mestinon |
60mg |
Meda Pharmaceuticals Ltd / Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-46 |
曲安奈德注射液 |
Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension |
10mg/ml（1ml） |
Bristol-Myers Squibb Company |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-47 |
地塞米松片 |
Dexamethasone Tablets |
2mg |
Aspen Pharma Trading Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-48 |
阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S |
2ml（40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素） |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-49 |
阿替卡因肾上腺素注射液 |
Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S forte |
2ml（40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素） |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
52-50 |
头孢托仑匹酯片 |
Cefditoren Pivoxil Tablets/Meiact |
0.1g |
Meiji Seikaファルマ（Meiji Seika Pharma Co., Ltd.） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-51 |
头孢托仑匹酯颗粒 |
Cefditoren Pivoxil Granules |
30mg（效价）/ 0.3g |
Meiji Seikaファルマ（Meiji Seika Pharma Co., Ltd.） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-52 |
头孢托仑匹酯颗粒 |
Cefditoren Pivoxil Granules |
50mg（效价）/ 0.5g |
Meiji Seikaファルマ（Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-53 |
吗替麦考酚酯干混悬剂 |
Mycophenolate Mofetil for Suspension/Cellcept |
31.8% |
中外製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
52-54 |
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 |
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection /Voluven 6 % |
500ml |
フレゼニウス カービ ジャパン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
22-504 |
注射用头孢他啶 |
Ceftazidime for Injection/Fortum |
2g |
GlaxoSmithKline/ Glaxo Group Ltd./ GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
未进口原研药品 |
增加持证商Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
29-105 |
头孢地尼胶囊 |
Cefdinir Capsules/Cefzon |
100mg |
LTLファーマ株式会社/Astellas Pharma Inc. |
未进口原研药品 |
增加持证商Astellas Pharma Inc. |
32-46 |
注射用磷酸特地唑胺 |
Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro |
200mg |
Cubist Pharmaceuticals LLC/ Merck & CO.,INC/ Merck Sharp & Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
增加持证商Merck Sharp & Dohme Corp. |
8-193 |
阿昔替尼片 |
Axitinib Tablets /Inlyta |
1mg |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
持证商变更，增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
8-194 |
阿昔替尼片 |
Axitinib Tablets /Inlyta |
5mg |
Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG |
原研进口 |
持证商变更，增加变更后持证商Pfizer Europe MA EEIG |
16-3 |
甲磺酸溴隐亭片 |
Bromocriptine Mesilate Tablets/Parlodel |
2.5mg |
Future Health Pharma GmbH/Bridging Pharma GmbH |
原研进口 |
持证商变更，增加变更后持证商Bridging Pharma GmbH |
27-288 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
BaloxavirMarboxil Tablets/Xofluza |
10mg |
塩野義製薬株式会 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
27-289 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
BaloxavirMarboxil Tablets/Xofluza |
20mg |
塩野義製薬株式会 |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
29-135 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza |
20mg |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
29-136 |
巴洛沙韦酯片/玛巴洛沙韦片 |
Baloxavir Marboxil Tablets/Xofluza |
40mg |
Genentech USA, Inc. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为玛巴洛沙韦片 |
23-48 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablet /Otezla |
10mg |
Celgene Corp/Amgen Inc |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
23-49 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablet /Otezla |
20mg |
Celgene Corp/Amgen Inc |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
23-50 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablet /Otezla |
10mg |
Celgene GmbH，ZÜRich |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
23-51 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablet /Otezla |
30mg |
Celgene GmbH，ZÜRich |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
27-412 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablet /Otezla |
30mg |
Celgene Corp/Amgen Inc |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
27-413 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/Otezla |
20mg |
Celgene Europe BV |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
32-51 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/Otezla |
10mg |
Celgene Europe B.V. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
32-52 |
阿普司特片/阿普米司特片 |
Apremilast Tablets/Otezla |
30mg |
Celgene Europe B.V. |
未进口原研药品 |
药品通用名称更新为阿普米司特片 |
43-30 |
盐酸阿莫罗芬搽剂 |
Amorolfine Hydrochloride Liniment |
5% |
Galderma International |
未进口原研药品 |
规格修订为5% |
备注 |
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
