序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
55-1 |
硝酸甘油喷雾剂 |
Nitroglycerin Spray/Nitrolingual (保欣宁) |
每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油 |
德国保时佳大药厂/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-2 |
地诺前列酮栓 |
Dinoprostone Suppositories/Propess(欣普贝生) |
10 mg |
Ferring Pharmaceuticals Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-3 |
雌二醇凝胶 |
Estradiol Gel/Oestrogel(爱斯妥) |
0.06% |
Besins Healthcare Benelux |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-4 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears |
0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mg |
Alcon Eye Care Uk Limited. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-5 |
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
Dextran And Hypromellose Eye Drops/Naturale Tears II |
15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mg |
Alcon NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-6 |
盐酸万古霉素口服溶液 |
Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit |
25mg/ml,150ml |
Azurity |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-7 |
盐酸万古霉素口服溶液 |
Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit |
50mg/ml,150ml |
Azurity |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-8 |
螺内酯口服混悬液 |
Spironolactone Oral Suspension |
25mg/5ml |
Cmp Development Llc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-9 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
10mg |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-10 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
20mg |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-11 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
40mg |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-12 |
磷酸卡维地洛缓释胶囊 |
Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr |
80mg |
Woodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-13 |
盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 |
Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride |
100mg/100ml(1mg/ml) |
Hikma Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-14 |
氟[18F]比他班注射液 |
Florbetaben F-18 Injection/Neuraceq |
30ml(1.4-135mci/ml)/50-5000mbq/ml |
Life Molecular Imaging Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-15 |
复方匹可硫酸钠口服溶液 |
Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution/Clenpiq |
每瓶含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、无水枸橼酸12g |
Ferring Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-16 |
生理氯化钠溶液 |
Sodium Chloride Irrigation |
500ml |
B. Braun Medical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-17 |
注射用氯解磷定 |
Pralidoxime Chloride For Injection/Protopam Chloride |
1000mg/瓶 |
Baxter Healthcare Corp Anesthesia And Critical Care |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-18 |
非诺贝特胶囊 |
Fenofibrate Capsules/Antara |
43mg |
Lupin Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-19 |
非诺贝特胶囊 |
Fenofibrate Capsules/Antara |
130mg |
Lupin Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-20 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
Remimazolam Besylate For Injection/Byfavo |
20mg(按瑞马唑仑计) |
Acacia Pharma, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-21 |
布洛芬注射液 |
Ibuprofen Injection/Caldolor |
800mg/200ml(4mg/ml) |
Cumberland Pharmaceuticals Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-22 |
盐酸他喷他多片 |
Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta |
50mg |
Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-23 |
盐酸他喷他多片 |
Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta |
100mg |
Collegium Pharmaceutical Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-24 |
二氟尼柳片 |
Diflunisal Tablets |
500mg |
Teva Pharmaceuticals |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
55-25 |
地塞米松磷酸钠滴眼液 |
Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution |
0.10% |
Bausch And Lomb Pharmaceuticals Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
55-26 |
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I) |
Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler® |
150ΜG/80ΜG |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-27 |
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ) |
Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler® |
150ΜG/160ΜG |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-28 |
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ) |
Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler® |
150ΜG /320ΜG |
Novartis Europharm Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-29 |
多索茶碱糖浆 |
Doxofylline Syrup/Ansimar |
100ml:2g |
Abc Farmaceutici S.P.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-30 |
普罗雌烯阴道用软胶囊 |
Promestriene Vaginal Soft Capsules/ Colpotrophine |
10mg |
Theramex Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-31 |
利福平口服混悬液 |
Rifampin Oral Suspension/Rifadin |
100mg/5ml |
Sanofi |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-32 |
硼(10B)法仑注射液 |
Borofalan(10B)Injection/Steboronine |
9000mg/300ml |
ステラファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-33 |
复方右旋糖酐40注射液 |
Compound Dextran 40 Injection/低分子デキストランL注 |
250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,L-乳酸钠0.775g。 |
株式会社大塚製薬工場 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-34 |
碳酸钙片 |
Calcium Carbonate Tablets/Caltan |
500mg |
マイラン製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-35 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-36 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-37 |
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml(725ml/1275ml) |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-38 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニールLca 1.5腹膜透析液 |
2000ml(725ml/1275ml) |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-39 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニールLca 2.5腹膜透析液 |
2000ml(725ml/1275ml) |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-40 |
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%) |
Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニールLca 4.25腹膜透析液 |
2000ml(725ml/1275ml) |
バクスター株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-41 |
醋酸维持液(含葡萄糖) |
Acetic Acid Maintenance Solution(Containing Glucose) |
200ml |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-42 |
醋酸维持液(含葡萄糖) |
Acetic Acid Maintenance Solution(Containing Glucose) |
500ml |
扶桑薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-43 |
维生素B12滴眼液 |
Vitamin B12Eye Drops/ Sancoba |
0.02%(5ml:1mg) |
参天製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-44 |
甲硝唑栓 |
Metronidazole Suppositories/Flagyl |
0.5g |
Sanofi-Aventis France |
未进口原研药品 |
法国上市 |
55-45 |
注射用舒巴坦钠 |
Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam |
0.5g |
Pfizer Pharma Pfe Gmbh |
未进口原研药品 |
德国上市 |
55-46 |
注射用舒巴坦钠 |
Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam |
1.0g |
Pfizer Pharma Pfe Gmbh |
未进口原研药品 |
德国上市 |
55-47 |
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 |
Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules/Akynzeo (奥康泽) |
每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒) |
Helsinn Healthcare SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-48 |
美沙拉秦栓 |
Mesalazine Suppositories/ Pentasa (颇得斯安) |
1 g |
Ferring GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-49 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio (瑞万托) |
20mg(以C22H30N6O4S计) |
Upjohn EESV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
55-50 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/Epipen |
0.3mg/0.3mL |
Mylan Specialty Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-51 |
肾上腺素注射液(预充式) |
Epinephrine Injection/EpiPen Jr |
0.15mg/0.3mL |
Mylan Specialty Lp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-52 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel |
400mg |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-53 |
枸橼酸托法替布片 |
Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz |
10mg |
Pf Prism CV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-54 |
氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet |
10mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计) |
Pharmacia And Upjohn Co LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-55 |
氯沙坦钾片 |
Losartan Potassium Tablets/ Cozaar |
25mg |
Organon Llc A Sub Of Organon And Co. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-56 |
硝酸甘油舌下片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat |
0.3mg |
Upjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-57 |
硝酸甘油舌下片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat |
0.4mg |
Upjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-58 |
盐酸罗哌卡因注射液 |
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin |
400mg/200ml(2mg/ml) |
Fresenius Kabi USA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-59 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
25mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-60 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
50mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-61 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
75mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-62 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
100mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-63 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
150mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-64 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
225mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-65 |
普瑞巴林胶囊 |
Pregabalin Capsules/Lyrica |
300mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-66 |
注射用厄他培南 |
Ertapenem for Injection/Invanz |
1g(以厄他培南计) |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-67 |
盐酸缬更昔洛韦颗粒 |
Valganciclovir Hydrochloride for solution,oral/ Valcyte |
50mg/ml |
Hoffmann La Roche Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-68 |
奥卡西平口服混悬液 |
Oxcarbazepine Oral Suspension/ Trileptal |
300mg/5mL |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
55-69 |
头孢羟氨苄干混悬剂 |
Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil |
250mg/5ml |
Lupin Ltd |
|
美国橙皮书 |
55-70 |
硫酸沙丁胺醇片 |
Salbutamol Tablets |
2mg |
Mylan Ins Titutional Inc |
|
美国橙皮书 |
55-71 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for injection |
40mg(以C22H30O5计) |
Pfizer |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
55-72 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
1mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-73 |
布瑞哌唑片 |
Brexpiprazole Tablets/Rexulti |
2mg |
大塚製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-74 |
注射用甲磺酸萘莫司他 |
Nafamostat Mesilate for Injection |
100mg |
日医工ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-75 |
米格列奈钙片 |
Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast |
10mg |
KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. / キッセイ薬品工業株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-76 |
地诺孕素片 |
Dienogest Tablets |
0.5mg |
持田制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
55-77 |
注射用盐酸伊达比星 |
Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos |
5mg |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
55-78 |
注射用盐酸伊达比星 |
Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos |
10mg |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
8-262 |
琥乙红霉素片 |
Erythromycin Ethylsuccinate Tablets |
500mg |
Amdipharm UK Limited/Amdipharm Limited |
欧盟上市 |
增加持证商Amdipharm Limited,不限定上市国及商品名 |
10-177 |
盐酸拉贝洛尔片 |
Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE |
50mg |
Aspen Japan K.K./サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.) |
日本橙皮书 |
增加持证商サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.) |
10-178 |
盐酸拉贝洛尔片 |
Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE |
100mg |
Aspen Japan K.K./サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.) |
日本橙皮书 |
增加持证商サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.) |
21-84 |
地奈德乳膏 |
Desonide Cream/ Desonide |
0.05% |
Perrigo New York Inc/Padagis US LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商Padagis US LLC |
23-141 |
多种维生素注射液(13) |
Multiple Vitamins Injection/Infuvite Adult |
成人型(单剂量及多剂量包装) |
Sandoz Inc/Sandoz Canada Inc. |
未进口原研药品 |
英文名称由Multiple Vitamins For Infusion更新为Multiple Vitamins Injection,增加持证商Sandoz Canada Inc. |
26-106 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets |
10mg/10mg |
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Organon Healthcare GmbH |
26-107 |
依折麦布阿托伐他汀钙片 |
Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets |
10mg/20mg |
Merck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH |
未进口原研药品 |
增加持证商Organon Healthcare GmbH |
26-169 |
盐酸多巴胺注射液 |
Dopamine Hydrochloride Injection |
5ml:200mg |
Hospira UK Limited / Pfizer Healthcare Ireland |
未进口原研药品 |
增加持证商Pfizer Healthcare Ireland |
30-116 |
丁溴东莨菪碱注射液 |
Scopolamine Butylbromide Injection/ Buscapina/Buscopan |
1ml:20mg |
Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A. |
未进口原研药品 |
增加持证商Sanofi S.p.A. |
32-52 |
阿普司特片 |
Apremilast Tablets/Otezla |
30mg |
Celgene Europe B.V./Amgen Europe B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Amgen Europe B.V. |
46-24 |
地奈德软膏 |
Desonide Ointment |
0.05%(w/w) |
Perrigo New York Inc/Padagis US LLC |
未进口原研药品 |
增加持证商Padagis US LLC |
4-30 |
卡马西平缓释片(II) |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-XR |
0.2g |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
美国橙皮书 |
药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及CarbamazepineSustained-Release Tablets(II) |
27-291 |
卡马西平缓释片(II) |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-Xr |
100mg |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及CarbamazepineSustained-Release Tablets(II) |
27-292 |
卡马西平缓释片(II) |
Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-Xr |
400mg |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未进口原研药品 |
药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及CarbamazepineSustained-Release Tablets(II) |
24-36 |
醋酸双氟拉松乳膏 |
Diflorasone Diacetate Cream |
0.05%(5g) |
アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名 |
24-37 |
醋酸双氟拉松乳膏 |
Diflorasone Diacetate Cream |
0.05%(10g) |
アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名 |
26-127 |
拉考沙胺口服溶液 |
Lacosamide Syrup/Vimpat 10mg/ml Syrup |
10mg/ml(200ml/瓶) |
UCB Pharma S.A. |
未进口原研药品 |
药品通用名称及剂型更新为拉考沙胺口服溶液及口服溶液剂 |
36-33 |
复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液 |
Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection/ Pntwin |
1000ml |
エイワイファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称及英文名称更新为复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液及Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection |
53-21 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit |
7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
规格更新为7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg |
53-22 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit |
10.5ml:布比卡因300mg与美洛昔康9mg |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
规格更新为10.5ml:布比卡因300mg与美洛昔康9mg |
53-23 |
布比卡因美洛昔康缓释溶液 |
Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit |
14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg |
Heron Therapeutics Inc |
未进口原研药品 |
规格更新为14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg |
备注 |
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等,以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 5.放射性药物不同于普通化学药物,具有一定的特殊性如放射性、时效性、按放射性活度给药等特点,参比制剂主要用于明确其研发目标和基本要求,可根据其药物特性同时结合参比制剂的可获得性进行研究。 |