各设区市、杨凌示范区、韩城市、省直管县食品药品监督管理局，局机关各处室、直属单位：
现将《2017年陕西省食品药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。
陕西省食品药品监督管理局
（公开属性：主动公开）
2017年陕西省食品药品监督管理工作要点
2017年,全省食品药品监督管理工作总体要求：认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，以“四个最严”和“四有两责”为引领，以“五个扎实”和“追赶超越”为遵循，按照国务院食安委四次全会、全国食品药品监管工作会议和省委省政府决策部署，坚持严字当头，坚持问题导向，严防、严管、严控食品安全风险，着力解决突出问题，持续发力打击食药违法行为，全面提升食品药品安全治理水平，确保全省人民饮食用药安全，以优异成绩迎接党的十九大和省第十三次党代会胜利召开。
一、夯实基层监管基础
完善统一权威的监管体制，努力保持基层食品药品监管机构和队伍的稳定。充分发挥好食安委和食安办的作用。组织对各市级政府食品药品安全工作评议考核和督查。强化落实“综合执法的首要责任是确保食品安全”要求。按照“四有两责”，推动各级政府落实食品药品安全属地监管责任和保障机制。使监管网络横向到边、纵向到底、强化基层、覆盖全域。
二、强力推进“三小”综合整治
持续深入做好“三小”监管工作，召开全省工作现场会。进一步细化“三小”操作规范和检验清单。加强与城管、市容等部门配合，进一步完善“三小”治理联合工作机制。加强法律法规的宣传和“三小”从业人员的培训。加强对“三小”从业者的帮扶指导。指导有条件的地方对小摊贩、小餐饮进行集中规范管理。重点加大对基层监管“一票通”制度落实情况的检查，推进“一票通”落地生根。
三、强力推进诚信体系建设
积极督促企业排查风险、消除隐患，夯实企业主体责任。推动省局信用信息平台建设。完善各类生产经营者信用档案，实现“一企一档”。推进食品药品风险分级和企业信用分类等级管理。抓好“三公示”信息归集报送及公开。定期发布食药安全抽检信息。落实全省食品药品安全“黑名单”制度。曝光典型案例和失信企业。引导督促高风险产品生产企业逐步建立产品追溯制度。积极探索食用农产品可追溯体系建设。开展创建“放心肉菜示范超市”活动。加快建设省、市（区）、县（区）三级“12331”信息系统建设,落实举报奖励制度,鼓励公众广泛参与监督,推动构建食品药品安全诚信共治格局形成。
四、强力推进信息化建设
编制我省“十三五”时期食药监管信息化建设总体规划。推进全省食药监管信息化建设进程。整合食品安全监管业务，形成全省统一的食品安全监管综合平台。推进药械相关监管业务系统整合，形成全省统一、覆盖所有药械相关监管核心业务、覆盖所有监管层级的药械安全监管综合业务平台。建立全省稽查管理信息系统。最终形成“四品一械”全程电子化监管信息系统。全力推动食药行业云建设工作。推进重要产品追溯体系建设工作。
五、强力推进飞行检查
加强组织协调，提高飞行检查的靶向治理能力和水平。突出重点领域，加大事中事后监督检查力度。夯实市县局飞行检查责任，确保飞行检查工作落实到位。加强与稽查办案的衔接。加大飞行检查后处理力度。及时向社会公布飞行检查结果。针对飞行检查中发现的共性问题和群众反映强烈的突出问题，标本兼治，重拳出击，解决影响食品药品安全的深层次问题。
六、强化食品日常监管
坚持问题导向，强化风险防控，日常监管全覆盖，监督检查双随机。切实落实各项制度，严格许可，加大日常监管力度。突出抓好食品生产监管，确保食品源头质量安全。加大重点领域、重点时段、重点区域的食品安全监管力度。继续加强生鲜肉及肉制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、调味面制品、食用油、白酒、乳制品和散装调味品监管力度。强化食品添加剂管理。开展畜禽水产品质量安全专项整治行动。持续推动食用农产品批发市场质量安全治理和规范化建设。做好保健食品品种备案工作。严格实施保健用品注册再注册。开展特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉的注册工作。
七、加强药械日常监管
加强对药械注册（备案）、生产、经营、使用环节的监管。全力推进陕西仿制药质量和疗效一致性评价工作。强化药物临床工艺、现场、申报资料核查，及时公布临床数据核查问题处理意见。积极配合做好药包材与药品关联审评改革的实施工作。积极推动我省中药配方颗粒研发工作。开展我省中药材流通产业现状调研。持续做好GMP、GSP认证后跟踪检查工作。做好药品上市许可持有人制度授权工作的跟踪调研。强化注射剂类高风险药品、医院制剂委托配制、中药生产的日常监管。推动“两票制”等制度的落实执行。完善药品安全隐患通报约谈制度。强化高风险医疗器械中无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位的专项检查。完善化妆品市场监管各项制度，加强日常监管。推进药品不良反应监测工作。
八、加大稽查办案力度
认真贯彻推进食品药品稽查能力建设指导意见，提升执法能力和水平。完善稽查执法机制。合理划分省市县稽查事权，提高案件查办效能。力争实现全系统食品药品行政处罚全过程信息化管理。积极与公安部门探索联合打击利用网络销售假冒伪劣食品药品手段和方法。加强与公安、检察部门协调，细化食品药品行刑衔接工作机制。加强对基层行刑衔接工作的指导。针对新生业态出现的新问题，有重点的开展专项行动。严厉打击食药违法犯罪行为。重点查办非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假、互联网违法犯罪等。做好食品药品应急管理工作。做好食品药品违法犯罪案件信息公开工作。通过行政告诫、通告曝光、撤销广告文号、限制产品销售、联合惩戒等措施，严查严惩发布违法广告的企业和产品。
九、强化食品药械抽检工作
坚持以问题为导向、突出靶向性原则。开展农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质等抽检。开展大型超市、食用农产品批发市场等主要销售环节的抽检。突出对高风险药品和医疗器械的抽验。实现区域、企业、品种、项目、环节及业态抽检全覆盖。对本省药品生产企业及其高风险品种实现全覆盖抽验。加大对以往抽验不合格产品的追踪抽验力度。开展中药材及饮片掺杂使假、药用包材、辅料等专项抽验。扩大医疗器械抽验品种范围，在全省开展医疗机构在用医疗器械的检验检测和调研工作。进一步完善化妆品监督抽验机制，开展重点品种监督抽验。扎实开展药械、化妆品选定品种评价抽验，积极开展探索性研究。及时公布抽检信息，加强分析研判和风险预警，发挥专家队伍作用，做好舆情应对工作。加大对不合格产品的查处力度。进一步规范省、市、县三级抽检工作。完善抽检数据系统，实现抽检数据全省共享。加强我省食品安全标准、食品补充检验方法、食品快检方法的管理、应用和指导。开展食品安全承检机构考核和技术比对，提高国抽和省抽质量。
十、提升餐饮业质量安全
大力实施餐饮业质量安全提升工程。推行 “明厨亮灶”，落实进货查验、原料控制、环境卫生、清洗消毒等各项制度规范，明确食品安全管理责任部门和责任人。加强餐饮业从业人员的培训考核。建立完善部门协作机制。加强铁路餐饮食品的安全监管。全面治理“餐桌污染”。加大对旅游黄金时段重点景区餐饮服务单位的监督抽查。进一步推进量化分级管理工作。加强网络订餐和集中连片餐饮监管。继续做好2016年-2018年餐饮服务环节违法添加罂粟壳等非食用物质的专项整治工作。加强农村、校园及周边、建筑工地食堂食品安全监管和大型活动餐饮保障。
十一、深入开展创建工作
督查指导试点城市在全省食品安全各项工作上创先争优，在破解食品安全难题上出经验，做示范。对国家食品安全示范城市组织评估验收后报国家总局抽验。力争三个市达到国家食品安全示范城市标准。做好示范县、基层食品药品监管示范所的创建、验收命名及表彰工作。积极协调省财政兑现示范县、示范所以奖代补资金。
十二、抓好“十三五”规划落实
认真落实“十三五”食品药品安全规划。积极推进食品安全检（监）测能力建设项目和第二批县级食品安全检验检测资源整合试点项目。积极争取第三批试点项目。做好首批县级食品安全检验检测资源整合试点项目评估验收工作。做好县级食品安全快速检测车配备工作。积极推进市、县两级队伍和装备建设。加快基础设施建设进度和监督检查力度。
十三、强化法治能力建设
认真落实全省食品药品“七五”普法规划。开展《陕西省食品安全条例》立法调研。制定全省食品药品监管系统法治建设实施意见。持续推动行政执法规范化创建工作。抓好食品药品行政处罚自由裁量权制度落实。继续推进审评审批制度改革，落实负面清单制度。推动公职律师试点。抓紧在全系统培养和建立食品药品公职律师队伍。加大执法监督检查和指导力度。适时推行执法全过程记录制度。妥善处理行政诉讼和行政复议。充分运用调解、和解手段依法化解行政争议。
十四、加大人员培训力度
围绕监管中心工作，加大人才培养和引进力度。强化干部队伍建设。切实提升教育培训能力。推进职业化评审检查队伍建设，建立审评检查责任制，做好职业化检查员技能培训工作。加强执业药师队伍建设，明确使用配备目标，营造有利执业药师发展良好环境。加大法规和实用执法技能知识培训。适时组织食药安全监管业务网络培训。继续抓好干部学历提升和执业药师注册及继续教育等工作。指导各市针对能力建设存在的薄弱环节和实际问题，分门别类加强培训，提升业务素质。
十五、加强宣传工作
建立健全新闻宣传工作制度机制，进一步规范工作程序。巩固和拓展宣传主阵地。与主流媒体合作，构建“媒体+监管”的工作格局，建立一版一刊两专栏。抓好宣传队伍和网评队伍建设。提高自媒体发布水平。组织开展“食品药品安全守望者”、食品安全宣传周和安全用药月、“食品药品安全三秦行”、“三秦食安城市”、“保障食品药品安全，我们在行动”、食药科普宣传、2017年“寻找三秦最美食药监管人”等系列宣传活动。加大旅游景区餐饮服务监管的宣传力度。做好食品药品先进集体和先进个人推荐评选的宣传活动。做好网站、政务微博和微信公众号的发布。抓好舆论引导。
十六、持续抓好党建和党风廉政建设
深入开展“两学一做”，抓好中心组学习，确保各项学习教育落实。推动“学习型党组织”建设取得新成效。加强各级党组织建设。进一步规范 “支部主题党日”等党组织活动。推进支部书记述职评议考核常态化，落实“两个责任”。积极探索机关党建融入监管业务工作的方式方法。开展“党建+”活动，构建“党建+监管”、“党建+扶贫”等模式。把支部建在监管链、责任链上。鼓励党员干部在监管一线和急难险重岗位建功立业。进一步加强政风行风和系统精神文明建设。积极争创省级精神文明单位。做好机关党委、机关纪委换届工作，全面提高机关党建工作水平。
认真贯彻中、省纪委全会精神。扎实推进廉洁自律准则、纪律处分条例、问责条例、党内政治生活若干准则和党内监督条例等新近法规的贯彻落实。推行处级以上领导干部履职全程记录制度。落实党风廉政建设责任清单。完善权力运行制约和监督体系。重点抓好制度落实的监督检查。强化廉政风险防控。开展廉政谈话约谈。强化日常监督和专责监督。积极实践监督执纪“四种形态”。推动建立纪律挺在前面的新机制。落实中央八项规定精神，驰而不息加强作风建设。开展巡察，强化问责，保持正风肃纪的从严态势，为食品药品监管工作开展提供政治和纪律保证。
