陕西省药品监督管理局办公室关于征集陕西省药品监管科学研究链参与单位和研究项目的通知
yjj/2024-00065
陕药监办函〔2024〕117号
有效
2024年04月23日 10:02
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局),韩城市市场监督管理局,局机关各处室、直属单位,各有关单位:
为全面贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,进一步推动新时代药品监管科学发展,提升我省药品监管科技创新水平,按照《国家药监局关于印发全面强化药品监管科学体系建设实施方案的通知》(药监综科外函〔2023〕478号)《陕西省“十四五”药品安全及高质量发展规划》(陕药监发〔2021〕36号)等要求,结合我省实际,拟建立化学药、生物制品、中药、医疗器械、化妆品、交叉学科领域以及监管保障等7条监管科学研究链,并征集参与单位和研究项目。现就有关事项通知如下。
一、目的
药品监管科学研究通过创新技术手段和工具,引入更科学、
更有效的方法,评价药品安全性、有效性和质量可控性,有利于提高药品监管机构对新技术和新产品的把握能力,增强监管决策的前瞻性和适应性,已发展为药品监管部门重点推动的战略性前沿学科,成为争夺新一代医药产业国际话语权的重要阵地。当前,我省药品监管科学研究缺少大项任务牵引和统一的研究平台,参与的力量还不够足,研究的层次还不够高,成果转化还不够有力。建立监管科学研究链的目的,就在于聚集社会各方面资源要素,打造统一研究大平台,加强“政产学研用”各环节协同合作,以突破药品重点领域关键核心技术瓶颈为牵引,凝练若干重点项目组织研究攻关,着力研究开发监管科学新工具、新标准、新方法,形成审评指导原则、检查核查指南、检验检测方法及标准等,让更多的研究链成果尽快应用到监管工作,进而提高监管能力和水平,助力医药产业高质量发展。
二、征集办法
各单位可结合自身情况,以重点研究任务(见附件1)为牵引,因地制宜凝练研究项目,填写《陕西省药品监管科学研究链参与单位和项目征集表》和《药品监管科学研究链项目申报书》(电子版在“陕西省药品监督管理局”门户网站“信息公开—省局文件”下载),提交至省药监局。省局汇总研究后,组建若干项目研究链,并下达研究任务,给予经费支持。
三、有关要求
请各单位高度重视,结合自身实际,发动辖区内各级药品监管部门、检验检测机构、高等院校、科研机构、医疗单位、行业组织、企业、金融机构、投资公司等力量,积极参加药品监管科学研究。本次征集本着自愿参加原则,单位不限、项目不限、人员不限,鼓励相关单位联合申报。《征集表》和《申报书》(PDF和WORD版)请于2024年5月27日前,发送至电子邮箱2668706433@qq.com。
联系人:贾 文 029-62288056
附件:1.陕西省药品监管科学研究链参与单位和研究项目征集表
2.陕西省药品监督管理局药品监管科学研究链项目申报书
陕西省药品监督管理局办公室
2024年4月23日
(公开属性:主动公开)
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