4月7日,省药监局召开疫苗监管体系评估工作推进会,就我省疫苗监管质量管理体系文件编写具体工作任务进行分解落实,省局冯锋总工程师参加会议并讲话,省局疫苗NRA评估领导小组成员单位及办公室工作人员参加会议。
会议对疫苗监管体系评估涉及42个质量管理文件进行了逐项解读,明确了各成员单位承担的相关工作制度和程序,并对文件编写中存在的问题进行了充分研究讨论,进一步厘清工作思路和解决方法,为我省按时高质完成疫苗评估工作奠定重要基础。
冯锋指出,我省疫苗监管质量管理体系建设工作正在积极有序推进,各成员单位要高度重视,带头吃透弄懂省局疫苗监管质量体系和《质量管理手册》相关知识,尽快成为质量体系文件编写的行家里手;要积极向疫苗国家监管体系评估资深专家老师请教、沟通,确保质量管理文件编写的科学、规范、有效、可控;要倒排工作时间,任务分解到人,加强工作协作,确保疫苗监管质量管理体系建设工作的按时间按节点高质量完成。