为进一步规范药品零售环节市场秩序,保障公众用药安全,8月19日,省药监局对前期飞行检查中违反《药品经营质量管理规范》的11家零售连锁企业法人及质量负责人进行了集体约谈。省药监局一级巡视员任彦保出席并讲话。
会议通报了飞行检查工作情况,对检查中暴露出的零售连锁企业连而不锁、质量管理不规范等突出问题及风险隐患进行了认真研究剖析,围绕贯彻执行药品相关法律法规、处方药销售管理、执业药师在岗履职等提出了风险控制措施及具体整改方向。要求各药品零售连锁企业要充分认清当前药品监管形势,提高政治站位,认真学习新修订《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律规范,再次对企业内部执业药师在岗履职、处方药销售管理、药品购进渠道、连锁门店统一管理等药品零售重点环节进行自查自纠,对存在的问题进行整改,切实加强对门店统一药品购进、统一配送、统一质量管理,依法规范诚信经营。要根据针对处方来源少、执业药师数量不足等现状,加大远程问诊系统和远程审方系统应用力度。
任彦保指出,省级职业化检查员队伍建立后各类监管检查力度将不断加大,企业违规空间会越来越小。他强调,药品企业一是要提高认识,坚决杜绝同样问题发生;二是要严格落实企业主体责任,全面开展质量自查工作,消除风险隐患,持续合法合规经营;三是要加强法规学习培训,不断提高企业质量管理能力。企业所在地药监部门要坚持以问题为导向,加大对存在问题较多的企业日常监督检查频次和力度。
被约谈企业纷纷表示,将按照会议精神和具体要求积极开展自查整改工作,严格按照GSP等法规开展经营活动,确保药品质量安全。