9月23—24日,全省药品质量管理西安康拓医疗器械实训基地第一期培训班在西安康拓医疗器械实训基地举办,省药监局二级巡视员王志宏出席会议并讲话,省局医疗器械监管处全处人员以及全省35家无菌和植入性医疗器械生产企业负责人和管理者代表共90余人参加会议。
此次培训利用两天时间,邀请强生(苏州)医疗有限公司无菌保证领域专家、西安杨森制药微生物检验专家以及西安康拓生产质量管理人员,分别围绕国际医疗器械法规、无菌和植入医疗器械微生物质量和无菌保证、植入医疗器械注册申报、产品质量控制、产品工艺实现、质量管理体系建设及有效运行等方面进行授课,西安康拓医疗技术股份有限公司质量负责人还结合无菌和植入产品质量要求,分享了关键工序、特殊过程中质量管理和风险控经验和做法。实训期间,全体参训学员现场观摩了西安康拓公司的洁净车间、检验室等,就质量体系建设等内容与企业质量负责人现场进行了沟通探讨。
王志宏认为,此次培训准备充分,内容丰富、讲解细致、实用性强。他强调,建立全省首家医疗器械实训基地意义重大,企业一是要将每一次培训当作一个新起点。要把不断学习当作长期的任务,充分利用好此次培训机会,做到边学习、边回顾、边总结,力争在最短时间内将学到的知识转化为有效提升自身管理水平的能力;二是要始终将不断提高产品质量、确保安全放在首要位置。要学以致用,将学习的成果体现在强化产品质量安全上,体现在生产出质优价廉的产品上,让广大消费者受益;三是要主动提高管理意识。既要主动作为,又要坚持职业操守,将其他企业先进管理理念和优秀企业文化融入到自身管理体系和文化建设中,形成具有自身特色的制度和文化,不断提升品牌和市场竞争力,为全省医疗器械产业健康发展作出积极贡献。