为深入贯彻落实省委、省政府“三个年”活动部署要求,推动全省医疗器械创新产品研发成果转化,2月16日,省药监局党组成员、副局长冯锋一行前往我省医疗器械创新产品研发企业调研指导。省局医疗器械监管处及省药品审评中心相关负责人等陪同调研。
调研组一行先后来到西安京工医疗科技有限公司和西安美佳家医疗科技有限责任公司,对企业自主研发的临床急需产品——体外膜氧合(ECMO)、创新揭榜入围产品——子宫内膜癌细胞学筛查人工智能辅助诊断系统等进行深入了解,实地查看相关产品投产前准备情况,针对企业创新能力提升、研发技术成果转化中存在困难等组织召开座谈会。
冯锋强调,医疗器械企业和研发机构要抓住机遇,开拓进取,立足我省科技人才和医疗机构资源多、强、精、尖等优势,充分发挥陕西的科技软实力,加大创新产品研发和落地转化力度,解决临床急需和“卡脖子”关键技术问题,引领全省医疗器械产业高质量发展。药品监管部门要结合工作实际,切实做到监管与服务并重,进一步加强对企业的政策扶持和技术指导,通过搭建服务平台、建立多方联系桥梁,采取提前介入、跟踪服务,对优势产品和项目在研发、临床研究、产品注册等方面实施精准帮扶,大力支持和帮扶创新医疗器械产品转化落地,以高质量监管和服务助推医疗器械产业高质量发展。