为全面贯彻党的二十大精神，积极响应党中央在全党大兴调查研究之风的号召，落实省委、省政府“三个年”工作部署，助力全省医疗器械产业高质量发展，近日，省药监局党组成员、副局长冯锋带队赴医疗器械企业开展调研。

调研组先后到乐普医学电子、西安中安易胜医疗、西安康拓医疗、陕西巨子生物、西安眼得乐医疗、维度（西安）生物医疗、西安外科医学、西安金佰润医疗、西安惠普生物、陕西天宇长安和西安大医集团等医疗器械企业，实地察看企业产品研发和生产车间，与企业代表亲切交谈，详细了解企业产品研发生产销售、科技成果落地转化、发展规划等情况，询问企业发展中遇到的痛点、难点、堵点问题，认真听取了企业诉求和对助力全省医疗器械产业高质量发展的意见建议。在座谈中，冯锋对企业自主研发、填补国内空白，不断提升企业竞争力取得的成绩表示肯定，勉励企业以技术创新引领产品升级，推动研发、设计、制造全产业链融合发展，不断做大产业规模，提升综合实力。

冯锋指出

落实中央大兴调研决策部署和省委、省政府“三个年”活动要求，对推动全省医疗器械产业高质量发展具有重大意义，此次深入企业围绕事关发展全局的重点问题、制约推进医疗器械企业产业高质量发展的难点问题和群众关心的焦点问题开展调研，就是要用好调查研究的“显微镜”和“放大镜”，找出问题症结，厘清思路，寻求解决之策，打通医疗器械高质量发展中的堵点淤点难点。

结合企业谈到的问题，冯锋表示，省局将此次调研作为发现问题、解决问题的有利契机，围绕产业发展难点、营商环境痛点、政策堵点、监管能力弱点深入剖析，提出解决问题的思路办法，对能解决的问题，以重实际、求实效的务实精神及时解决，让企业安心；对在调研中不能解决的问题，将列出问题清单、提出意见建议、制定解决方案，逐一销号处理，切实做到事事有回音、件件有落实，对涉及多个部门单位的普遍性问题，加强联动、协同解决。

冯锋强调

在国家大力支持医药产业发展和人民群众健康需求持续释放的背景下，企业和监管部门要各司其职，各尽其责，通力协作，在监管与服务中，抢抓机遇，推动产业发展。

一是企业要认真落实医疗器械质量安全主体责任，加强质量安全管理，坚持守牢质量安全底线。对调研中发现的风险隐患、不良事件报告等要规范管理，确保产品生产在规范的质量体系下运行。

二是要立足临床需求，强化创新产品研发。要加强和临床机构交流沟通，及时了解临床需求和国内外医疗器械发展的新动向、新要求，积极与科研机构合作，利用新技术、新材料、新工艺等先进技术提高产品质量和竞争力，为临床需求提供更安全、更可靠的产品。

三是监管部门要在优化营商环境方面再下功夫，进一步优化审评审批流程，提高工作效率。要持续深化“百人帮百企”行动，对高质量项目、创新产品和有发展潜力的企业要实施“全链条”精准服务，不断强化科技成果转化，助力企业创新发展。

省局医疗器械监管处及省药品审评中心、省检查中心、省不良反应监测中心相关人员陪同调研。