12月18日,省药监局对全省20家医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称“第三方平台”)进行集体警示约谈,进一步规范第三方平台网络交易服务行为,维护医疗器械网络交易秩序。省药监局二级巡视员王志宏出席并讲话。
约谈会上,通报了2023年对我省第三方平台监督检查和网络监测发现的主要问题,深入剖析问题根源,有针对性地就《医疗器械网络交易监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》相关章节条款进行学习培训。
省药监局强调,第三方平台要夯实主体责任,保障网络销售医疗器械质量安全。一是要进一步强化风险管理,针对存在的问题,举一反三,全面开展风险隐患自查,组织风险会商,研究制定风险防控措施。二是要加强学习培训,将《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规纳入企业日常管理工作,进一步提升从业人员业务能力和企业质量管理水平。三是要发挥网络交易“中枢角色”作用,积极配合监管部门,强化入驻平台企业管理,保障公众用械安全。