2020年12月30日,国家药监局召开全国2020年药品飞行检查工作总结电视电话会议,药品监管司副司长高天兵出席会议并讲话。省药监局党组成员、副局长张平带领药品生产监管处、监督抽检处、省药品和疫苗检查中心相关同志在陕西分会场参加了会议。
会议对全国2020年化学药和中药生产企业飞行检查情况进行了通报,就偏差调查、无菌保障、稳定性考察、依处方投料、注册工艺生产、产品质量标准、生产记录、辐照灭菌等方面存在的问题进行了总结,对接受飞行检查的企业质量保证能力进行了分析评价。会议要求各省局一是要突出飞行检查效果,监管人员和稽查人员要协同检查,发现违法行为,及时留存证据,严厉进行处罚;二是在后续处理中,要坚决果断,杜绝避重就轻,以罚代刑,对违法行为及时移交公安机关;三是运用好飞行检查的结果,对飞检存在问题的企业开展全面检查,举一反三,及时发现质量管理中存在的隐患。
会后,张平就贯彻落实会议精神提出要求:一是要认真贯彻此次会议精神,对我省飞检中存在缺陷的企业要及时督促整改,对整改情况开展后续现场核查,做到闭环监管;二是要加强检查员队伍建设,发挥好兼职检查员的作用,壮大检查员队伍;三是优化飞行检查流程,检查人员要做到交叉抽取,强化与地市分局在检查中沟通合作。