2023年,省局监督抽检处以药品安全巩固提升行动为抓手,深化药品化行刑衔接工作机制,严密组织“两品一械”质量抽查检验,不断提升执法办案能力和水平。
推动药品安全巩固提升行动走深走实
成立由局主要负责同志担任组长的行动领导小组,抽调精干力量,组建综合协调、能力提升等8个工作组。印发《深入开展药品安全巩固提升行动方案》,明确巩固提升行动各阶段时间节点和省级、市县工作任务,将巩固提升行动工作纳入2023年对市政府药品安全考核重要内容。2023年10月,国家市场局、国家药监局对我省药品安全巩固提升工作进行督查,各项工作得到国家局肯定。
密切协同联动,严打违法犯罪
联合省公安厅、省法院、省检察院、省市场局制定印发《陕西省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则》,加强对稽查执法全过程的规范和监督。印发《药品案件线索管理办法(试行)》和《药品行政执法案件线索移送办法》,对《陕西省药品行政处罚信息公示实施细则》进行修订,为全省办理药品违法案件提供专业和技术支持。2023年省局被国家局评为“医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治工作先进单位”。1个案例被国家局评为2023年度药品领域优秀案例。
坚持问题导向,稳步实施抽检工作
完成国抽任务药品281批次,医疗器械抽样20批次,化妆品抽样817批次。完成省抽任务药品6796批次,医疗器械1131批次,化妆品1136批次。发布药品质量公告4期, 医疗器械质量公告2期,化妆品质量公告1期。为充分发挥公众在药品安全监管中的参与和监督作用,构建药品安全社会共治格局,组织开展“药品安全 你点我检”活动,结合公众投票数确定11批次抽检品种并组织检验,抽检结果在省局官网予以公示。
加强人员培训,持续提升监管能力
通过开展各类业务培训,不断强化监管能力。联合省公安厅环食药总队举办全省打击危害药品安全违法犯罪行刑衔接业务培训,组织开展抽检工作和全省投诉举报案件处置填报系统培训,提升各级药监部门稽查执法能力水平。
深化法治宣传,营造依法守法环境
落实“谁主管谁普法、谁执法谁普法”责任,开展内容丰富、形式多样的普法活动。“3.15”期间,举办“打击假冒伪劣 保障药品安全”集中宣传活动,提高群众识假防假能力。组织全省行政处罚普法培训班,依托石泉法治宣传教育基地对2022年度违法的34家企业进行普法培训,进一步提升企业遵纪守法意识。全年发布典型案例4期,曝光“两品一械”典型违法案件39件,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为。