为规范药品上市后变更管理，根据《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》以及《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，省药监局组织起草了《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

请于5月30日前，将有关意见通过电子邮件反馈至1375537939@qq.com，邮件标题请注明“变更备案管理意见反馈”。

联系人：刘卫堂       雷文文                 

联系电话：62288043     62288089

附件1：陕西省药品上市后变更备案管理工作细则（征求意见稿）

附件2：《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则（征求意见稿）》反馈意见表