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陕西省药品质量公告(2024年第3期总第35期)
2024年 第63号
发布时间 : 2024-10-08 10:08    点击量:  来源:

为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定10批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。

附件:2024年第3期抽检不符合规定药品质量公告

 

                                                              陕西省药品监督管理局

                                                         2024年9月24日

(公开属性:主动公开)


附件

2024年第3期抽检不符合规定药品质量公告

序号

药品品名

标示生产企业

名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查

结果

不合格项目

检验机构

名称

备注

1

麦冬

河北金草药业有限公司

50kg/袋

YC0022211002

榆林利君制药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

榆林市药品检验所

标示生产企业否认生产

2

白莲子

安徽援康中药饮片股份有限公司

1kg/袋

200801

山阳广济医院

《福建省中药饮片炮制规范》2012版增补本

不符合规定

【性状】

商洛市药品检验所

标示生产企业否认生产

3

蜜款冬花

河北美康药业有限公司

1kg/袋

220601543

山阳高新医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【性状】【检查】

商洛市药品检验所

4

蜜款冬花

河北康博药业有限公司

1kg/袋

222580301

渭南百姓乐大药房连锁有限公司华阴第一分公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院

5

白鲜皮

泸州百草堂中药饮片有限公司

500g/袋

220924-1

陕西乡亲大药房连锁有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【检查】

渭南市检验检测研究院

6

赤芍

亳州市慈济堂中药饮片有限公司

1kg/袋

220501

千阳县南寨镇中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

宝鸡市食品药品检验检测中心

被抽样单位储存不当。温湿度记录存在后补、不真实情况,已立案查处。

7

酸枣仁(炒酸枣仁)

安徽省益泉中药有限公司

中药饮片

220801

延安广慈堂大药房有限公司枣园店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

延安市药品检验所

标示生产企业否认生产

8

连翘

河北康博药业有限公司

1kg/袋

221250301

宝鸡医药大厦有限公司康宁药房

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

宝鸡市食品药品检验检测中心

9

谷精草

永州市永靛中药饮片股份有限公司

中药饮片

20230601

陕西万民康大药房有限公司第三分公司

《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

【性状】【检查】

咸阳市食品药品检验检测中心

10

黄芪

四川天植中药股份有限公司

/

23020101

西安平宁医药有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

【含量测定】

西安市食品药品检验所

标示生产企业否认生产

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