9月12日至14日,全省药物临床检查员继续教育培训班在陕西省临床试验质量管理规范(GCP)实训基地——西安交通大学第一附属医院举办。省药监局相关单位、各临床试验机构及检查中心检查员等60余人参加培训。
本次培训邀请江苏省药监局和全国知名临床研究机构专家,围绕药物临床试验项目实施流程、临床试验核查要点、临床试验机构监管要求及监督检查常见问题、受试者安全性事件管理等内容进行集中授课。理论培训后,15名国家级检查员和44名省级检查员到内分泌专业、整形外科专业进行了实地教学,现场研究者通过丰富案例分享交流了项目质量管理和临床试验实施过程的经验,全方位、多角度帮助检查员提升检查业务技能。
培训要求,参会人员认真落实省药监局相关工作部署要求,认真履行岗位职责,加强学习成果转化运用,不断提高检查工作的针对性和靶向性,规范提升药物临床检查能力和水平。