39-1

匹维溴铵片

Pinaverium Bromide Tablets/ Dicetel

50mg

Abbott Laboratories Limited

国内上市的原研药品

原研进口

39-2

盐酸阿莫罗芬乳膏

Amorolfine Hydrochloride Cream/Loceryl（罗每乐）

0.25%

Galderma Laboratorium GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

39-3

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）

2ml:400mg（按异帕米星（C₂₂H₄₃N₅O₁₂）计）

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

39-4

硫酸异帕米星注射液

Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙）

2ml:200mg（按异帕米星（C₂₂H₄₃N₅O₁₂）计）

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

39-5

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

7mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-6

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

14mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-7

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

21mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-8

盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Extended-release and Donepezil Hydrochloride Capsules/Namzaric

28mg/10mg

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

39-9

赖氨洛芬注射液

Ibuprofen Lysine Injection/NeoProfen

20mg/2ml

Recordati Rare Diseases Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

39-10

盐酸苯达莫司汀注射液

Bendamustine Hydrochloride Injection/Belrapzo

100mg/4ml（25mg/ml）

Eagle Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

39-11

米哚妥林胶囊

Midostaurin Capsules/Rydapt

25mg

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

39-12

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

55mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-13

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

65mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-14

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

80mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-15

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

105mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-16

盐酸米诺环素缓释片

Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets/Solodyn

115mg

Medicis Pharmaceutical Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

39-17

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

2.5%

Akorn Operating Co Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

39-18

盐酸去氧肾上腺素滴眼液

Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution

10%

Akorn Operating Co Llc

未进口原研药品

美国橙皮书

39-19

奥利司他咀嚼片

Orlistat Chewable Tablet/Alli

27mg

GlaxoSmithKline（Ireland）Limited

未进口原研药品

欧盟上市

39-20

依达拉奉注射液

Edaravone Injection

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

39-21

马来酸阿伐曲泊帕片

Avatrombopag Maleate Tablets/Doptelet（苏可欣）

20mg

AkaRx Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

39-22

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.125mg

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

39-23

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride ophthalmic solution 0.2%/ Pataday

0.2%

Alcon Laboratories Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

39-24

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

25mg

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

39-25

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel

300mg

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

未进口原研产品

美国橙皮书

39-26

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

100mcg/50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

39-27

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

250mcg/50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

39-28

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Advair Diskus

500mcg/50mcg

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

美国橙皮书

39-29

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/100mcg

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

39-30

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/250mcg

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

39-31

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide Diskus

50mcg/500mcg

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

39-32

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

500mg

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟上市

39-33

交联玻璃酸钠注射液

Hyaluronic acid, stabilized single injection/ Durolane

3 ml：玻璃酸钠60mg

Bioventus LLC

未进口原研药品

欧盟上市

39-34

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/Aubagio

14mg

Sanofi-Aventis Groupe

未进口原研药品

欧盟上市

39-35

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

5mg

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

39-36

盐酸美金刚片

Memantine Hydrochloride Tablets/Ebixa

15mg

H. Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市

39-37

中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion / Amino Acids (16) / Glucose (30%) Injection/NuTRIflex Lipid plus

1875ml

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

39-38

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液

Fat Emulsion, Amino Acids（17）And Glucose（19%）Injection/Kabiven

2053ml

Fresenius Kabi

国际公认的同种药品

欧盟上市

39-39

左甲状腺素钠片

Levothyroxine Sodium Tablets

200μg

Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH

未进口原研药品

欧盟上市

39-40

依普利酮片

Eplerenone Tablets

25mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-41

依普利酮片

Eplerenone Tablets

50mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-42

依普利酮片

Eplerenone Tablets

100mg

ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-43

枸橼酸坦度螺酮片

Tandospirone Citrate Tablets

5mg

大日本住友製薬株式会社

未进口原研

日本上市

39-44

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

50mg

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-45

别嘌醇片

Allopurinol Tablets / Zyloric

100mg

グラクソ・スミスクライン株式会社

未进口原研药品

日本上市

39-46

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

2mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-47

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

4mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-48

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

8mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-49

吡仑帕奈片

Perampanel Tablets/Fycompa

12mg

Eisai Inc/

Eisai Europe Limited

未进口原研药品

英国上市

39-50

硫酸吗啡缓释片

Morphine Sulphate Sustained-release Tablets

30mg

Napp Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

英国上市

39-51

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal

2mg

The Wellcome Foundation Ltd.

未进口原研药品

英国上市

7-25

对乙酰氨基酚片

Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets

0.5g

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

欧盟上市

备注1由“欧盟上市（上市国家：英国；产地：德国）”更正为“欧盟上市”

7-88

盐酸溴己新片

Bromhexine Hydrochloride Tablets/Bisolvon

8mg

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

持证商发生变更，增加持证商Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

23-219

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液

Fat Emulsion,Amino Acids（17）And Glucose（19%） Injection/Kabiven

1026ml

Fresenius Kabi AB

国内上市的国际公认药品

持证商更新为Fresenius Kabi AB

23-220

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液

Fat Emulsion,Amino Acids（17）And Glucose（19%） Injection/Kabiven

2053ml

Fresenius Kabi AB

国内上市的国际公认药品

持证商更新为Fresenius Kabi AB

27-104

米力农注射液

Milrinone Injection /Primacor 1mg/ml Solution for Injection

10mg/10ml

Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi

未进口原研药品

规格更新为10mg/10ml

备注

1.未在国内上市品种，需参照原食品药品监管总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。