序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
43-1 |
他克莫司注射液 |
Tacrolimus injection |
1ml:5mg |
Astellas Pharma Co. Ltd. |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
43-2 |
利福昔明片 |
Rifaximin Tabiels/ Xifaxan |
200mg |
Alfasigma S.p.A |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
43-3 |
脂肪乳（20%）/氨基酸（15）/葡萄糖（30%）注射液 |
Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel |
1000ml[脂肪乳注射液（20%）200ml；复方氨基酸（8.5%,15AA）注射液400ml；葡萄糖注射液（30%）400ml] |
BAXTER S.A.S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
43-4 |
脂肪乳（20%）/氨基酸（15）/葡萄糖（30%）注射液 |
Lipid Emulsion（20%）/Amino Acids（15）and Glucose（30%）Injection/ Clinomel |
1500ml[脂肪乳注射液（20%）300ml；复方氨基酸（8.5%，15AA）注射液600ml；葡萄糖注射液（30%）600ml] |
BAXTER S.A.S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
43-5 |
左甲状腺素钠口服溶液 |
Levothyroxine Sodium Oral Solution /Thyquidity |
100µg/5ml |
EMP LEVO US BV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-6 |
氯巴占口服混悬液 |
Clobazam Oral Suspension/ Onfi |
2.5mg/ml（120ml:300mg） |
Lundbeck Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-7 |
雌二醇片 |
Estradiol Tablets |
1mg |
Barr Laboratories Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
43-8 |
盐酸丙美卡因滴眼液 |
Proparacaine Hydrochloride Eye Drops |
0.5%（15ml） |
Akorn Inc |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
43-9 |
法莫替丁氯化钠注射液 |
Famotidine and Sodium Chloride Injection |
0.4mg/ml |
Baxter Healthcare Corpration |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
43-10 |
骨化三醇口服溶液 |
Calcitriol Oral Solution |
15ml:15μg |
Validus Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-11 |
秋水仙碱口服溶液 |
Colchicine Oral Solution/ Gloperba |
0.6mg/5ml |
Avion Pharmaceuticals LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-12 |
枸橼酸西地那非干混悬剂 |
Sildenafil Sitrate For Oral Suspension |
10mg/mL |
Upjohn EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-13 |
预充式甲氨蝶呤注射液 |
Methotrexate Disodium Solution For Injection In Pre-Filled Syringe/Metoject、Metex |
50mg/ml |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-14 |
恩扎卢胺片 |
Enzalutamide Tablets |
80mg |
アステラス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-15 |
酮洛芬凝胶贴膏 |
Ketoprofen Cataplasms |
30mg,10cm×14cm |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-16 |
盐酸替扎尼定颗粒 |
Tizanidine Hydrochloride Granules / Ternelin |
0.2%（1g颗粒含替扎尼定2mg） |
サンファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-17 |
度米芬含片 |
Domiphen bromide Buccal Tablets/Oradol |
0.5mg |
武田テバファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-18 |
匹可硫酸钠片 |
Sodium Picosulfate Tablets/ラキソベロン錠2.5mg |
2.5mg |
帝人ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-19 |
酮康唑乳膏 |
Ketoconazole Cream |
2%，30g/支 |
Janssen-Cilag Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
43-20 |
左西孟旦注射液 |
Levosimendan Injection |
5ml:12.5mg |
Orion Corporation |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
43-21 |
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 |
Esmolol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection |
100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g |
上海百特医疗用品有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
43-22 |
钆贝葡胺注射液 |
Gadobenate Dimeglumine Injection |
10.58GM/20ML（529MG/ML） |
Bracco Diagnostics Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-23 |
注射用右雷佐生 |
Dexrazoxane for Injection/Totect |
500mg |
Clinigen, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-24 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
10mg |
Celgene Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-25 |
来那度胺胶囊 |
Lenalidomide Capsules/Revlimid |
25mg |
Celgene Corporation |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-26 |
依非韦伦拉米夫定替诺福韦片 |
Efavirenz Lamivudine and tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfi |
每片含依非韦伦600mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg |
Mylan Laboratories Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-27 |
氯化钾口服溶液 |
Potassium Chloride Oral Solution |
20mEq/15ml
（473ml） |
Genus Life Sciences Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
43-28 |
雷米普利片 |
Ramipril Tablets/ Tritace |
2.5mg |
Sanofi Belgium |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-29 |
雷米普利片 |
Ramipril Tablets/ Tritace |
5mg |
Sanofi Belgium |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-30 |
盐酸阿莫罗芬搽剂 |
Amorolfine Hydrochloride Liniment |
0.05% |
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-31 |
多种油脂肪乳注射液（C6～24） |
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） |
1000 ml |
Fresenius Kabi AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-32 |
多种油脂肪乳注射液（C6～24） |
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） |
500 ml |
Fresenius Kabi AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-33 |
多种油脂肪乳注射液（C6～24） |
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） |
250 ml |
Fresenius Kabi AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-34 |
多种油脂肪乳注射液（C6～24） |
Multi-Oil Fat Emulsion Injection（C6～24） |
100 ml |
Fresenius Kabi AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-35 |
膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂 |
Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix |
85mg |
Ipsen Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
43-36 |
地夸磷索钠滴眼液 |
Diquafosol Sodium Eye Drops/Diquas |
3%（5ml:150mg） |
参天製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-37 |
硫糖铝口服混悬液 |
Sucralfate Oral Suspension /Ulcerlmin |
10ml:1g（10%） |
富士化学工业株式会社 |
未进口的原研药品 |
日本上市 |
43-38 |
匹可硫酸钠口服溶液 |
Sodium Picosulfate Oral Solution/Laxoberon |
7.5mg/ml |
Sanofi |
未进口原研药品 |
日本上市 |
43-39 |
氯巴占片 |
Clobazam Tablets/Frisium |
10mg |
Aventis Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
英国上市 |
10-86 |
利鲁唑片 |
Riluzole Tablets/RILUTEK |
50mg |
Aventis Pharma S.A. /Sanofi Mature IP |
原研进口 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Sanofi Mature IP |
10-106 |
马来酸咪达唑仑片 |
Midazolam Maleate Tablets/Dormicum |
15mg（按C18H13C1FN3计） |
Roche Pharma（Schweiz）Ltd./Roche Pharma（Schweiz）AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
原研进口 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Roche Pharma（Schweiz）AG/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
16-12 |
阿苯达唑片 |
Albendazole Tablets/史克肠虫清 |
0.2g |
中美天津史克制药有限公司 |
原研地产化品种 |
持证商勘误为中美天津史克制药有限公司 |
21-40 |
注射用唑来膦酸浓溶液 |
Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa |
5ml:4mg |
Novartis Pharma Schweiz AG /Future Health Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Future Health Pharma GmbH |
备注 |
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
