序号 |
药品通用名称 |
英文名称/商品名 |
规格 |
持证商 |
备注1 |
备注2 |
46-1 |
美阿沙坦钾片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比 |
按C30H24N4O8计40mg |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-2 |
美阿沙坦钾片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易达比 |
按C30H24N4O8计80mg |
Takeda Pharma A/S |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-3 |
碘比醇注射液 |
Iobitridol Injection/Xenetix （三代显） |
100ml：30g（I） |
Guerbet |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-4 |
碘比醇注射液 |
Iobitridol Injection/Xenetix （三代显） |
100ml：35g（I） |
Guerbet |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-5 |
鲑降钙素鼻用喷雾剂 |
Calcitonin（Salmon） Nasal Spray |
2ml:4400IU，14喷，每喷200IU |
Future Health Pharma GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-6 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
12微克/小时，2.1mg/贴 |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-7 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
25微克/小时，4.2mg/贴 |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-8 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
50微克/小时，8.4mg/贴 |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-9 |
芬太尼透皮贴剂 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
75微克/时，12.6mg/贴 |
Janssen-Cilag NV |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-10 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR |
2.5mg/1000mg |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-11 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR |
5mg/500mg |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-12 |
达格列净二甲双胍缓释片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR |
10mg/500mg |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-13 |
恩格列净二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
5mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-14 |
恩格列净二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
10mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-15 |
恩格列净二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
12.5mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-16 |
恩格列净二甲双胍缓释片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
25mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-17 |
恩格列净利格列汀片 |
Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi |
25mg/5mg（恩格列净/利格列汀） |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-18 |
达格列净沙格列汀片 |
Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern |
5mg/10mg (沙格列汀/达格列净） |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-19 |
氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection/ Barhemsys |
2ml：5mg |
Acacia Pharma Ltd |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-20 |
醋酸锌胶囊 |
Zinc Acetate Capsules/Galzin |
25mg |
Teva Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-21 |
醋酸锌胶囊 |
Zinc Acetate Capsules/Galzin |
50mg |
Teva Pharmaceuticals Usa Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-22 |
青霉胺胶囊 |
Penicillamine Capsules./Cuprimine. |
250mg |
Valeant Pharmaceuticals International |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-23 |
甲磺酸奈舒地尔滴眼液 |
Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution/Rhopressa |
0.02% |
Aerie Pharms Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-24 |
地奈德软膏 |
Desonide Ointment |
0.05%(w/w) |
Perrigo New York Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-25 |
多聚糖超顺磁氧化铁注射液 |
Ferumoxytol Injection/Feraheme |
17ml:510mg（以Fe计） |
Covis Pharma Gmbh |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-26 |
克林霉素磷酸酯外用溶液 |
Clindamycin Phosphate Topical Solution |
1％ |
Perrigo New York INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
46-27 |
盐酸氨酮戊酸口服溶液用冻干粉 |
Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solution/Gliolan |
1.5g/瓶 |
Medac GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-28 |
他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops /Tapcom |
2.5ml（1ml含他氟前列素15μg，马来酸噻吗洛尔6.83mg（相当于含噻吗洛尔5mg）） |
参天制药株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
46-29 |
酮洛芬贴剂 |
Ketoprofen Patches/Mohrus |
20mg/贴（7cm×10cm） |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
46-30 |
酮洛芬贴剂 |
Ketoprofen Patches/Mohrus |
40mg/贴（10cm×14cm） |
久光製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
46-31 |
拉考沙胺口服溶液 |
Lacosamide Oral Solution/Vimpat（维派特） |
200ml:2g |
UCB Pharma SA |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-32 |
盐酸曲马多注射液 |
Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal（舒敏） |
1ml:50mg |
Grunenthal GmbH |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
46-33 |
沙格列汀二甲双胍缓释片（I） |
Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR |
每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-34 |
沙格列汀二甲双胍缓释片（III） |
Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR |
每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg |
AstraZeneca AB |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-35 |
拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection/Vimpat |
200mg/20mL（10mg/ml） |
UCB Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-36 |
他克莫司软膏 |
Tacrolimus Ointment/PROTOPIC |
0.03% |
Leo Pharma AS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-37 |
他克莫司软膏 |
Tacrolimus Ointment/PROTOPIC |
0.1% |
Leo Pharma AS |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-38 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection |
20mg/ml |
Shilpa Medicare Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-39 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection |
80mg/4ml |
Shilpa Medicare Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-40 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection |
160mg/8ml |
Shilpa Medicare Ltd. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-41 |
氟米龙滴眼液 |
Fluorometholone Eye Drops/ Fml |
0.1% |
Allergan Pharmaceutical |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-42 |
盐酸伐昔洛韦片 |
Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex |
500mg |
GlaxoSimthKline |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
46-43 |
布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection |
0.25mg/ml |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
国际公认的同种药物 |
美国橙皮书 |
46-44 |
单硝酸异山梨酯缓释片 |
Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets |
120mg |
Lannett Co INC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
46-45 |
氢溴酸伏硫西汀片 |
Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix |
5mg（以C18H22N2S计） |
H.Lundbeck A/S |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-46 |
氟哌啶醇注射液 |
Haloperidol Lactate Injection/Haldol |
5mg/ml
（1ml） |
Janssen-Cilag SpA |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-47 |
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 |
Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos liposomal |
44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg） |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-48 |
盐酸奈必洛尔片 |
Nebivolol Tablets |
5mg |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-49 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.15g |
Novartis Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-50 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.3g |
Novartis Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-51 |
注射用厄他培南 |
Ertapenem For Injection |
1g（以厄他培南计） |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
46-52 |
丙戊酸钠缓释片 |
Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R |
100mg |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
46-53 |
丙戊酸钠缓释片 |
Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R |
200mg |
協和キリン株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
46-54 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection /Solu-Medrone |
40mg |
Pfizer Limited |
未进口原研药品 |
英国上市 |
25-85 |
奥卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
600mg |
Novartis/Novartis Pharma B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Novartis Pharma B.V. |
29-25 |
地诺孕素片 |
Dienogest Tablets/Visanne |
2mg |
Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare |
未进口原研药品 |
增加持证商Bayer HealthCare |
32-17 |
倍他米松磷酸钠注射液 |
Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celesto |
4mg/ml（以倍他米松计） |
MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium |
未进口原研药品 |
增加持证商Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium |
22-120 |
富马酸丙酚替诺福韦片 |
Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets |
25mg（以丙酚替诺福韦计） |
Gilead Sciences International Ltd./ Gilead Sciences Ireland UC |
国内上市的原研药品 |
持证商发生变更，增加变更后持证商Gilead Sciences Ireland UC |
备注 |
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。 4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。 |
