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各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局，局机关各处室、直属单位：
为进一步加强职业化检查员队伍建设，省局在建立第一批省级药品GMP检查员队伍基础上，将继续深入推进这项工作。定于2018年12月24日至28日进行第二批省级药品GMP检查员提高培训。现将有关事项通知如下：
一、培训时间、地点
时间：2018年12月24日下午14:00—18:00报到，12月25日-28日培训。
地点：西安东新商务酒店（地址：西安市碑林区火炬路中段，电话：029-62771111）
二、参加培训人员名单（见附件1）
三、自学参考资料
为增强提高培训实效，请通过资格审核的人员于12月12日至12月23日期间，做好GMP基本知识和业务技能的巩固和提高，自学参考资料：
（一）《中华人民共和国药品管理法》及实施条例
（二）《药品生产监督管理办法》
（三）《药品生产质量管理规范》（2010年版）及附录
（四）《药品GMP指南》（国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编写）
（五）2010版GMP疑难问题问答
自学参考资料电子版请加入QQ群596923162下载。
四、联系方式
药化生产监管处联系人及电话：
魏 琦 029-62288054 15398032771
邓 召 029-62288136 13186051942
五、其他事项
1.请各市区局将辖区内参加培训人员名单汇总后，于
2.参加培训人员食宿由省局统一安排（西安市城六区不安排住宿），往返交通费用自理。
附件：http://1.第二批省级药品GMP检查员培训人员名单.doc
陕西省药品监督管理局
（公开属性：主动公开）
