为有效提升我省医疗器械检查员现场检查能力,进一步规范医疗器械现场检查工作,6月24日至26日,省检查中心举办医疗器械检查组长能力提升培训班,全省医疗器械专职检查员共30余人参加培训。
本次培训突出案例教学,采取现场授课、集中讨论和现场实训的方式进行。在开展理论教学的同时,重点围绕2023年以来我省医疗器械注册、生产和检查过程中缺陷报告中高频出现问题、国家局医疗器械飞行检查情况中的案例开展交流学习讨论。培训内容贴近检查工作实际,具有较强的针对性、实用性和可操作性。参训人员从多角度、多层面理解把握医疗器械检查工作最新知识和要求,为进一步开展医疗器械现场检查、稽查工作提供了理论保障。理论培训结束后,省检查中心主要负责人为全体学员作廉政党课专题辅导。期间,参训学员还分组前往我省9家三类无菌和植入生产企业开展现场实训。
下一步,省检查中心将认真落实省药监局提质增效和查稽结合工作要求,探索创新培训方式,提升检查员综合素质和现场检查能力,为保障公众用械安全提供有力技术支撑。