陕西省药品监督管理局2020年11月大事记

     发布时间:2020年12月30日
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全省“药品安全放心工程”行动总结视频会议在西安召开。会议全面系统总结了4个月以来“药品安全放心工程“行动”取得的成效,对进一步深化各项任务作出安排部署。受省药品监管局党组书记、局长应宏锋委托,局党组成员、副局长张平出席会议并讲话。大会由局党组成员、副局长曾锦川主持;局党组成员、副局长齐惠丽宣读关于表彰“药品安全放心工程”先进集体的通报;局总工程师冯锋对全省“药品安全放心工程”实施情况进行总结;二...

11月27日
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省药品监管局对近期飞行检查中发现的违反《药品经营质量管理规范》的零售连锁企业法人及质量负责人进行集体约谈。省局党组成员、副局长齐惠丽出席约谈会并讲话。会议通报了各药品零售连锁企业在检查中存在的主要问题及处置结果,针对企业存在的问题提出了风险管控措施及整改具体要求,并对企业进行了风险管理警示教育。五位企业法人代表分别就如何贯彻《药品经营质量管理规范》及整改工作进行了表态发言

11月26日
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国家药品监管局医疗器械技术审评中心副主任卢忠为组长的国家局考核组一行六人,对我省开展省级医疗器械审评审批能力和质量工作进行现场考核评价。省药品监管局党组书记、局长应宏锋出席座谈会,局党组成员、副局长齐惠丽汇报工作。考核期间,局一级巡视员任彦保、二级巡视员王志宏分别陪同检查,省局相关处室、直属单位负责人和相关工作人员,宝鸡市市场监管局(药监分局)负责人和相关工作人员参与现场考核工作

11月25日至27日
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国家药品监管局对我省开展2020年省级医疗器械审评审批能力和质量情况进行考核

11月25日至27日
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省药品监管局党组成员、副局长齐惠丽带领药品注册管理处相关同志赴西安市中心医院对Ⅰ期临床试验中心建设情况进行精准帮扶调研

11月25日
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省药品监管局党组成员、副局长齐惠丽带领药品注册管理处相关同志赴西安曲江国际会议中心参加2020中国家庭健康大会

11月20日至22日
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省药品监管局化妆品监管处及省新药审评中心相关人员陪同浙江省药品监管局调研组人员赴我省化妆品实训基地—西安巨子生物基因技术股份有限公司和西安赛格化妆品批发市场等地,就国产非特殊用途化妆品备案审核工作体系建设情况、化妆品生产经营单位监管以及《化妆品监督管理条例》实施境内责任人情况进行考察调研,双方围绕监管机构改革、基层监管能力建设、非特化妆品备案工作体系建设、生产经营单位监管要点、信息化建设、产品...

11月18日至20日
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省药品监管局举办全省药品监督管理系统行政执法案卷评查暨执法监督培训会,旨在通过对执法人员的培训强化执法监督,进一步规范全省药品行政执法行为,省局副局长张平参加会议并作动员讲话。相关评查结果在全省范围内进行了通报,案卷得分总和排名前三名的单位分别为西安市局、铜川市局和韩城市局

11月17日至18日
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省药品监管局“药品监管能力提升培训班”在西安交通大学举办,各市药品监管专职副局长、部分县市场局药品监管负责人参加培训。此次培训围绕药品监管与药品监管科学、药品安全应急处置与舆情处理、领导力与领导艺术、加强党风廉政建设等内容展开

11月16日至21日
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省药品监管局党组书记、局长应宏锋赴省新药审评中心调研指导工作,并召开新任领导班子及中层以上干部座谈会。省局党组成员、副局长齐惠丽,一级巡视员任彦保以及办公室负责同志陪同调研

11月16日
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省药品监管局药品(疫苗)监管质量管理体系评审会议召开,省局疫苗NRA评估工作领导小组组长应宏锋主持会议并讲话,领导小组副组长和全体成员及内审人员参加会议。会议对省局药品(疫苗)监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行了系统评价,并提出改进意见和建议

11月13日
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《医疗器械风险会商工作制度(试行)》(陕药监发〔2020〕105号)印发

11月12日
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省药品监管局组织召开全省药品信息化追溯体系建设工作推进及培训电视电话会,会议由局一级巡视员任彦保主持,局党组成员、副局长齐惠丽出席并讲话。省局相关处室负责人、各市局(药监分局)药品分管领导及相关科(处)室负责人、相关药品生产经营企业及技术机构代表参加会议

11月10日
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省药品监管局党组书记、局长应宏锋到陕西省食品药品监督检验研究院调研指导工作

11月10日
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省药品监管局召开全省疫情防控用医疗器械质量管控工作会议,省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话。会议由省局党组成员、副局长齐惠丽主持,省局二级巡视员王志宏,局机关相关处室、直属单位负责人,全省60家应急防护类医疗器械生产企业法定代表人和负责人共120余人参加会议

11月6日
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省药品监管局组织举办药品质量管理巨子生物化妆品实训基地授牌仪式暨第一期培训班,局党组书记、局长应宏锋和巨子生物董事长严建亚共同为实训基地揭牌,西安高新区党工委副书记、管委会主任齐海兵致辞。仪式由省局一级巡视员任彦保主持,局党组成员、副局长齐惠丽,机关化妆品监管处,相关处室和直属单位负责人,各市药监分局副局长以及我省46家化妆品生产企业的法人、管理者代表共180人参加培训

11月5日至6日
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国家药品监督管理局在吉林长春召开部分省市医疗器械上市后监管工作座谈会,旨在全面推进今年医疗器械监管重点工作,研究分析工作中存在的问题,对下一步监管工作做出安排。省药品监管局副局长曾锦川和医疗器械监管处副处长王成忠参加会议

11月5日
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省药品监管局总工程师冯锋带领生产处相关同志赴陕西医药控股山海丹药业有限责任公司进行帮扶指导,旨在深入落实“药品安全放心工程”和“百人帮百企”帮扶计划

11月5日
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由省新药审评中心组织承办的医疗机构制剂备案审核技术要求培训班在西安举办,我省医疗机构制剂审评相关专家共40余人参加培训及研讨

11月4日至5日
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省药品监管局党组成员、副局长齐惠丽带领药品注册管理处相关同志赴韩城市对“药品安全放心工程”行动进展情况进行再督导调研

11月3日至4日
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由陕西省药品监管局和西安市政府主办、西安市市场监管局(药监分局)和西安高新管委会承办的2020年陕西省“全国安全用药月”活动在西安高新区国际会议中心举行。省政府副省长徐大彤、省政府副秘书长贾锋、西安市委常委、高新区党工委书记钟洪江,西安市副市长沈黎萍,省药品监管局党组书记、局长应宏锋共同启动2020年陕西省“全国安全用药月”活动;仪式由省药品监管局党组成员、副局长张平主持。省药品监管局、西安市市场监管...

11月3日

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