省药品监管局局长应宏锋前往省医疗器械质量监督检验院看望慰问一线检测人员。省局副局长齐惠丽、器械处处长毕西录陪同。

省药品监管局起草的《陕西省药品监督管理局防疫用医疗机构制剂应急审评审批备案程序》经省局疫情防控工作领导小组会议审议并通过。

省药品监管局二级巡视员王志宏带领医疗器械监管处相关同志赴咸阳雅尔艾服装有限公司跟踪检查疫情防控用防护服生产管理和产品供应情况。

陕西省副省长、省政府党组成员徐大彤到省医疗器械质量监督检验院检查指导疫情防控工作。省市场监管局局长张小宁、省药品监管局局长应宏锋等相关领导陪同。

省药监局党组书记、局长应宏锋主持召开加快医疗防护用品应急审评审批工作、力促急需药械物资尽快上市工作部署会议。

省药品监管局发布《关于对防控疫情用医疗机构制剂实行应急审评审批和应急调剂使用的公告》（2020年第10号）。

省新药审评中心和省药品技术审核查验中心按照省药品监管局统一安排，分赴陕西雅尔艾实业集团有限公司、陕西行方堂生物科技集团有限公司、西安住邦无纺布制品有限公司、陕西远光高科技有限公司、陕西海斯诺生物制药有限公司、咸阳雅尔艾服装有限公司丹凤厂区、乾县厂区、陕西海思诺生物有限公司和陕西大志药业有限公司，实行点对点驻厂技术帮扶，推进企业医用一次性防护服、医用口罩和医用外科口罩的规模化生产。

省药品监管局党组书记、局长应宏锋带领医疗器械监管处相关同志赴咸阳雅尔艾乾县厂区、西安住邦无纺布制品有限公司督导检查，要求企业加快生产，提升产品质量，满足市场需求。

省药品监管局党组成员、副局长齐惠丽带领医疗器械处相关同志赴宝鸡高盛医疗用品有限公司进行现场检查并核发证书。

省药品监管局疫情防控纪律第二督导组组长二级巡视员张明前往省医疗器械质量监督检验院，对该院疫情防控工作进行督导检查。

陕西省政府新闻办公室举办新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作情况第八场新闻发布会，介绍全省疫情防控工作最新进展。省药品监管局党组书记、局长应宏锋参加会议并介绍省局全力保障涉疫药械质量安全和生产供应相关情况。

《陕西省一级响应期间相关药品经营许可事宜的公告》（2020年第11号）印发。在一级响应期间到期或即将到期且已受理换证申请的企业，其许可证有效期可延长至一级响应解除后30日，从而保证我省药品流通企业正常运营。

《关于进一步动员企业加强海内外采购疫情防控用紧缺物资保障供应的紧急通知》（陕药监函〔2020〕49 号）印发。动员各药械企业发挥海内外优势资源，加大对疫情防护用物资的采购、捐献，全力保障我省一线物资需求。

省药品监管局党组书记、局长应宏锋紧急组织召开医用N95防护口罩技术攻关研讨会，技术审评、器械检测、标准论证等专家现场献计献策攻关。当日下午，应宏锋与副局长齐惠丽带领专家团队和测试设备来到住邦公司，与企业一道现场研究、现场测试、现场改进。

省药品监管局二级巡视员王志宏赴韩城市华瑞邦医疗科技股份有限公司检查指导医用防护用品生产质量安全。新药审评中心主任郝武常以及相关负责同志陪同检查。

省药品监管局赴韩城陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司现场颁发全省首张医用外科口罩产品注册证和许可证，该企业成为了我省第一家具有生产医用外科口罩资质的企业。

陕西省政府副秘书长兰建文、省药品监管局局长应宏锋带领医疗器械监管处相关同志赴铜川陕西海斯诺生物制药有限公司现场颁发二类《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。这是铜川市正式投产的首家一次性使用医用口罩生产企业。

省药品监管局总工程师冯锋带领药品生产监管处、药品流通监管处相关人员督导检查国药控股陕西有限公司、陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司和陕西华远医药集团有限公司等疫情防控用药储备企业。

省药品监管局制定印发《陕西省第一类医疗器械隔离眼罩产品技术要求制定指导原则的通知》（陕药监发〔2020〕14号），旨在保障全省新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医用防护用品供给，规范疫情期间第一类医疗器械隔离眼罩产品备案工作，同时为企业申报、市局备案提供遵循。

省药品监管局党组书记、局长兼局疫情防控工作领导小组组长应宏锋向对我省首批审批的防治新冠肺炎的中药制剂陕西省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”现场颁发了批复证书。

省药品监管局党组书记、局长兼局疫情防控工作领导小组组长应宏锋带领局办公室、省新药审评中心相关负责同志，看望慰问连日奋战在一线的审评工作人员。

省药品监管局党组成员、副局长齐惠丽带领医疗器械处相关同志赴陕西大志药业有限公司进行现场检查并核发证书。

省药品监管局组织爱心企业西安世纪盛康药业有限公司分别在西安交通大学第二附属医院和西电集团医院开展医用防护物资捐赠仪式，省局总工程师冯峰、西安交通大学第二附属医院、西电集团医院和西安世纪盛康药业有限公司相关负责同志共同参加捐赠活动。

我省药企清华德人西安幸福制药有限公司生产的生血宝合剂，被武汉市新冠肺炎防控指挥部紧急采购，配送武汉雷神山医院，用于新冠肺炎患者临床治疗。

省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组组长赵莉萍一行赴省药品监管局审评检测一线督导疫情防控工作。赵莉萍一行先后到省新药审评中心、省医疗器械质量监督检验院进行督导检查，并看望慰问在防疫一线的审评和检验检测工作人员。

省药品监管局制定印发《关于开展疫情防控药械专项稽查工作的通知》，在全省范围内开展专项稽查行动，规范疫情防控期间药械生产经营秩序，确保质量安全。

省药品监管局制订并印发《陕西省疫情防控所需医疗器械应急审批程序的通知（试行）》（陕药监发〔2020〕13号）。

省药品监管局二级巡视员张明、省食品药品监督检验研究院院长刘海静一行看望慰问疫情期间驻厂工作组人员家属。

省药品监管局印发《新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程序》。

省药品监管局副局长曾锦川前往省医疗器械质量监督检验院检查疫情防控工作。

省药品监管局制订并印发 《关于印发开展疫情防控用医疗器械生产企业现场监督检查的通知》（陕药监办函〔2020〕19号）。

省药品监管局医用防护产品生产企业专项检查工作组成立，由省局副局长齐慧丽、二级巡视员王志宏任组长，毕西录、郝武常、印江鹏任副组长。并由省新药审评中心主任郝武常带领相关人员前往雅尓艾丹凤厂区、雅尓艾乾县厂区进行专项监督检查。

省药品监管局、省卫生健康委组织制定下发《陕西省疫苗追溯体系建设实施方案》（陕药监发〔2020〕21号）。实现陕西省范围内疫苗从生产、流通到使用各环节的全流程可追溯监管，并向公众提供疫苗信息查询服务。

在国家药品监督管理局通报表彰的2019年国家药品抽验工作表现突出单位中，陕西省食品药品监督检验研究院荣获“检验管理工作表现突出的单位”和“质量分析工作表现突出的单位”两项殊荣，这是该院连续三年在国家药品抽检工作中获得国家药监局通报表扬。

省药品监管局召开推动药械企业复工复产、加快药监分局挂牌视频会议，省局党组书记、局长兼局疫情防控工作领导小组组长应宏锋对全省药监系统疫情防控工作情况进行通报，对各市局加挂药监分局牌子工作进行部署，并对统筹推进疫情防控和药企复工复产工作进行了安排。各市（区）市场局局长、分管局长在驻地通过welink视频连线参加会议。

省药品监管局制定并印发《陕西省紧急医用防护用品灭菌规范》《陕西省医用防护产品应急审批生产风险管控办法》（陕药监办发〔2020〕11号）。

省药品监管局组织召开疫苗追溯体系建设工作推进会。会议由省局一级巡视员任彦保主持。省局、省卫健委、省疾控中心相关处室，以及国药控股陕西有限公司、陕西兰生医药生物技术有限责任公司、陕西天士力医药物流有限公司、陕西省疾病预防控制中心四家疫苗储存配送企业负责人参加会议。

省药品监管局印发《陕西省药品监督管理局关于全力帮扶药品医疗器械企业复工复产促进健康发展的意见》（促进企业复工复产九条措施），全力推动企业复工复产，促进我省医药产业有序健康发展。

截止2月底，省医疗器械质量监督检验院协助甘肃、宁夏、重庆、青海等省份兄弟单位完成应急防护用品检验任务43批次，涉及口罩、防护服、隔离服、手套等产品。