陕西省药品监督管理局2020年6月大事记

陕西省药品监督管理局      发布时间:2020年07月07日
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省药品监管局局长应宏锋、副局长张平、省食品药品监督检验研究院院长刘海静一行到高新第二学校开展“六一”儿童节慰问活动。

6月1日
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陕西省药品监督管理局和陕西省国防科技工业办公室联合印发《关于做好放射性药品生产经营企业审批工作的通知》(陕药监发〔2020〕66号)。

6月1日
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省药品监管局召开科学监管与监管科学研究综合类课题第二次论证会,局党组书记、局长应宏锋出席并讲话。会议由党组成员、副局长曾锦川主持,综合类8个课题组成员、相关处室主要负责人,西安交通大学、西北大学有关专家,陕西医药控股集团有限责任公司药物研究所负责人等课题合作单位成员参加论证会。

6月2日
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《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》印发。旨在为医务人员及患者安全合理使用药品提供科学准确指导,有效解决现实生活中存在的“药品包装标签及说明书字体太小给特殊消费人群造成用药不便”问题。

6月3日
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省药品监管局举办药品生产监管理论与实践论坛开班仪式暨第一期讲座,总工程师冯锋参加仪式并作开班动员讲话。

6月4日
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省药品监管局总工程师冯锋带领相关处室负责同志,赴清华德仁西安幸福制药有限公司高新区集贤生产基地,就该基地拟建成陕西省药品监督管理局中药制剂药品生产质量管理实训基地工作进行调研指导。

6月5日
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省药品监管局召开扶贫工作半年汇报会,局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话,党组成员、副局长张平,人事处,挂职副县长和部分驻村干部参加会议。会议传达学习了省纪委驻省市场局纪检组对省局驻村包联扶贫工作开展专项督查情况的反馈意见,听取了挂职扶贫副县长和各驻村工作队长的今年上半年扶贫工作汇报,对当前扶贫工作存在的问题进行了分析,就进一步做好脱贫攻坚各项工作进行安排部署。

6月8日
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省药品监管局二级巡视员王志宏、医疗器械监管处副处长王成忠陪同国家药品监管局工作检查组赴宝鸡市德尔医疗器械制造有限公司进行飞行检查。

6月8日至10日
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省药品监管局联合省卫健委、省中医药管理局召开联席会议,共商疫苗追溯体系建设及中药全产业链监管发展。局党组书记、局长应宏锋主持会议,省卫健委副主任马光辉、省中医药管理局局长刘峰、省药品监管局一级巡视员任彦保、副局长齐惠丽、总工程师冯锋以及省卫健委、省中医药管理局和省药品监管局相关处室负责同志参加会议。

6月9日
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2020年全省药品不良反应监测评价工作座谈暨培训会在西安召开。省药品监管局一级巡视员张明到会并讲话。省局药品生产监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处负责人、全省各地市药品不良反应监测中心主任及监测人员共30余人参加会议。

6月9日
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省药品监管局总工程师冯锋带领药品生产监管处、监督抽检处相关负责同志深入安康市督导调研,对安康市药品安全监管、中药饮片专项整治、特殊药品专项检查及2020年药品生产监督检查计划、执法监督等工作推进落实情况进行督导调研。安康市场监管局总工程师李玉琼、市监管综合执法支队负责人胡高黎陪同。

6月10日
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受省药品监管局分别委托,陕西博森生物制药股份集团有限公司和省医疗器械质量监督检验院举办医用防疫物资生产企业质量负责人和检验人员实训班。省局二级巡视员王志宏出席会议并讲话。省局相关处室主要负责人等、全省医用防疫物资生产企业质量负责人和检验员共计86人参加培训。

6月10日至11日
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省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组对省药品监管局2020年上半年全面从严治党主体责任落实情况进行督导检查。通过实地查验、听取汇报、查阅资料、专项约谈等方式,对学习贯彻习近平总书记来陕考察重要讲话精神、上半年落实全面从严治党主体责任、统筹做好疫情防控和经济社会发展以及十八大以来纪律处分决定执行情况进行全面检查。局党组书记、局长应宏锋出席会议并作表态发言,党组成员、副局长张平汇报省局上半年落实全面从严治党主体责任情况,驻局纪检监察组副组长郭兆钧反馈了检查情况,对下一步工作提出要求。

6月11日
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全省药品监管半年工作座谈会在西安召开。会议深入学习了习近平总书记来陕考察重要讲话、重要指示和全国“两会”精神,贯彻落实省委、省政府工作要求,总结了上半年工作,分析了面临的新形势新要求,研究部署了下半年重点工作。省药品监管局党组书记、局长应宏锋出席会议并作工作报告,局一级巡视员任彦保主持会议。省纪委驻省市场监管局纪检监察组副组长郭兆钧、省局党组成员、副局长张平,曾锦川,齐惠丽,总工程师冯锋,一级巡视员张明,二级巡视员王志宏出席会议。

6月12日
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省药品监管局总工程师冯锋、药品安全总监姚雄带领药品生产监管处、监督抽检处和部分企业相关负责同志赴石泉县曾溪镇高坎村开展脱贫攻坚走访慰问活动,驻村工作队、挂职副县长一同参加活动。

6月12日
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省药品监管局总工程师冯锋带领监督抽检处有关人员,赴安康、渭南、宝鸡和杨凌示范区市场监督管理局分别就药品稽查执法能力现状进行调研,旨在督导疫情防控用药械专项稽查工作。

6月12日至24日
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省药品监管局召开党组(扩大)会议,传达省委“以案促改”工作会议精神,对贯彻落实工作进行安排部署。会议由局党组书记、局长应宏锋主持,省纪委监委驻市场监管局纪检组副组长郭兆钧出席,局领导班子和各处室、直属单位负责同志、机关纪委书记、各专项工作组组长、副组长和稽查专员参加会议。

6月15日
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省药品监管局召开2020年挂职锻炼干部工作座谈会,局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话。会议由局党组成员、副局长张平主持,在局机关挂职锻炼的18名市县(区)市场局干部及省局相关处室负责人参加会议。

6月15日
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省食品药品监督检验研究院组织赴帮扶村牛羊河村开展支部共建帮扶慰问活动。省药品监管局一级巡视员张明参加活动。

6月18日
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省新药审评中心举办提升创新医疗器械技术审评培训会,我省部分审评专家以及创新医疗器械企业的相关人员参会。

6月18日
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中共陕西省药品监督管理局直属机关委员会第一次党员代表大会召开。局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话,局领导、离退休老党员、局机关和直属单位党员代表共100人参加大会。会议宣读了省委直属机关工委《关于同意召开中共陕西省药品监督管理局直属机关第一次代表大会的批复》,审议通过了上一届局直属机关党委书记张平同志代表上一届直属机关委员会向大会所作的工作报告、中共陕西省药品监督管理局直属机关第一次代表大会议程安排和代表资格审查的报告、大会主席团组成人员建议名单、大会选举办法和大会总监票人、监票人建议名单。按照选举程序,选举产生了第一届省局直属机关党委和纪委,同时选举产生了机关党委委员和纪委委员。

6月19日
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省药品监管局直属机关工会第一届会员代表大会召开,局党组书记、局长应宏锋出席大会并讲话。局党组成员、副局长张平主持预备会,机关党委专职副书记张宸主持大会,局机关各处室、直属单位共计84名代表参加大会。会议宣读了省委直属机关工委《关于同意陕西省药品监督管理局召开直属机关工会第一届会员代表大会的批复》,审议通过了工会工作报告、大会选举办法和大会总监票人、监票人名单。按照选举程序,选举出工会第一届委员会委员、经费审查委员会委员、女职工委员会委员。

6月19日
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省药品监管局“学习习近平总书记来陕考察重要讲话精神 大力弘扬延安精神”培训班在陕西省委党校开班,开班仪式由局党组成员、副局长张平主持,局党组书记、局长应宏锋出席并作动员讲话。省委党校副校长安锐、省委党校领导、省局机关处室和直属单位副处级以上干部和各药监分局副局长参加培训。本次培训共分两期举办,至6月30日结束。

6月22日
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陕西省西安万隆制药有限公司首家药品包装标签增加说明书二维码备案成功。

6月22日
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我省举办委托行政审批事项业务培训班,中国(陕西)自由贸易试验区、四类“功能区”管委会、各设区市药品监管部门以及部分市行政审批局具体承办委托事项的工作人员参加培训,省药品监管局副局长张平参加会议并讲话。

6月22日至24日
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省药品监管局党组成员、副局长曾锦川带领医疗器械监管处相关人员走访慰问石泉县高坎村结对帮扶对象。

6月23日
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全省高风险类注射剂和化学制剂药品监管培训班在杨凌示范区西安万隆药品质量管理实训基地举办。省药品监管局总工程师冯锋出席并讲话,全省各市(区)市场监督管理局(药监分局)主管领导和业务骨干、省局相关处室和直属单位负责人等参加培训。

6月23日至24日
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《陕西省药品监督管理局药物(含疫苗)临床试验机构监督检查工作程序》印发。

6月24日
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省食品药品监督检验研究院党委举行“政治生日忆初心、追赶超越再出发”为主题的庆祝建党99周年暨表彰“两优一先”主题党日活动,省药品监管局一级巡视员张明、省食品药品监督检验研究院党员代表以及特邀退休老职工代表50余人参加活动。

6月29日
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省药品监管局召开医疗器械生产企业集体约谈暨风险管控培训会。省局党组成员、副局长曾锦川出席会议并讲话,二级巡视员王志宏通报2018、2019年度产品涉及抽检不合格和不良事件的生产企业,就进一步落实企业主体责任提出明确要求。省局相关处室、直属单位负责人,相关生产企业负责和管理人员代表以及市局(药监分局)医疗器械科(处)长79人参会。

6月30日

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