经国家药监局批准,我省本土药品企业西安葛蓝新通制药有限公司自主研发的用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)获批上市。该项研发的成功,对实现我省1类创新药“零”的突破、加快我省生物医药产业的自主创新、完善我省创新药产业链条、推动我省医药产业转型升级以及发展新质生产力具有积极意义
10月省药监局二级巡视员王志宏赴国家药监局就血竭中药材进口、协调国考指标及支持推进有关创新药注册等事宜进行沟通对接和协调,注册处派员陪同
10月31日由省药监局党组成员、副局长张宸带领的调研组,对京东健康总部药品网络销售监管工作进行了调研,京东集团副总裁王良兰、省局相关处室负责同志陪同。调研组一行现场考察了京东健康药品网络销售第三方平台管理、医药供应链及“互联网+医药健康”等经营模式运行情况,双方围绕药品网络销售风险防控、运用大数据提升智慧监管水平以及建立长期合作机制等内容进行了交流
10月31日陕西省中药材GAP药源基地立项启动仪式在西安举行,会议邀请了省农业农村厅、省工业和信息化厅、省医疗保障局、省中医药管理局参加。省药监局二级巡视员王志宏参加会议
10月30日省药监局党组书记、局长冯锋参加第34届中国药学会医院药学学术年会开幕式
10月26日以“追高逐新·聚力前行:共创医疗器械行业新质生产力”为主题的2024年第六届西部医疗器械创新发展大会在西安高新国际会议中心开幕
10月26日陕西省药品监督管理局、陕西省人力资源和社会保障厅联合印发《陕西省执业药师继续教育实施细则(试行)》(陕药监发〔2024〕28号)
10月25日省药监局官方网站发布2024年第4期《药品生产安全风险预警通报》(陕药监函〔2024〕499号),对近期在2024年省抽中检出的不符合规定的我省药包材生产企业进行公示
10月25日省关工委主任郑小明带队到省药监局调研关心下一代工作。省药监局党组书记、局长、局关工委主任冯锋,省关工委副主任、秘书长蒋惠莉,省关工委副主任吕明凯,省教育系统关工委主任赵昶葆,省药监局二级巡视员王志宏参加
10月25日省药监局党组书记、局长冯锋会见阿里健康副总裁张荣一行,省局党组成员、副局长张宸和处室相关负责同志参加会见。双方就近年来医药电商、互联网医疗等新兴业态的发展及其对药品监管带来的影响进行了交流,并对签署战略合作意向进行了探讨
10月23日《陕西省药品行政处罚裁量基准》(陕药监发〔2024〕27号)印发
10月17日省药监局二级巡视员王志宏参加第91届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会开幕式,并应陕西省医药协会邀请参加医药相关政策培训会
10月16日省药监局副局长宋健带队赴江西省药监局,以座谈交流和实地参观的方式开展学习调研。法规处、监督处、检查中心、监测中心相关人员随同调研
10月14日至16日《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》(陕药监办发〔2024〕54号)印发
10月12日苏陕药品监管协作会议(第1次)在江苏省南京市召开。为落实《江苏省药品监督管理局陕西省药品监督管理局药品监管协作框架协议》相关内容,在江苏省药监局和陕西省药监局领导共同见证下,陕西省药检院党委书记、院长王文林与江苏省药检院党委书记、院长龚声瑾签订了《交流协作备忘录》,旨在促进两院检验检测技术能力高质量发展
10月11日省药监局党组成员、副局长张宸带队前往广州、深圳等地,调研药品网络销售监管工作并与国家药监局南方医药经济研究所副所长宗云岗座谈交流
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